- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00604513
Gotowe. Ustawić. DZIAŁANIE! Program zapobiegania otyłości dla dzieci oparty na teatrze (RSA)
30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Program zapobiegania otyłości dla dzieci oparty na teatrze
Cel Ready, Set, ACTION! (RSA) ma na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia teatralnego programu pozaszkolnego promującego zdrowe odżywianie, aktywność fizyczną i pozytywny obraz ciała wśród dzieci w klasach od czwartej do szóstej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Ready, Set, ACTION! (RSA) ma na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia teatralnego programu pozaszkolnego promującego zdrowe odżywianie, aktywność fizyczną i pozytywny obraz ciała wśród dzieci w klasach od czwartej do szóstej.
To badanie, finansowane przez National Institutes of Health (NIDDK), jest wynikiem współpracy między University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health, Saint Paul Public Schools i Illusion Theatre of Minneapolis.
Cztery uczestniczące szkoły Saint Paul zostały losowo przydzielone do programu kontrolnego lub interwencyjnego po lekcjach, prowadzonego przez artystów/edukatorów z Illusion Theatre.
Uczniowie w szkołach interwencyjnych otrzymali program czternastu sesji z ośmioma sesjami przypominającymi, w których otrzymali następujące komunikaty: zwiększ spożycie owoców, warzyw i wody, zmniejsz napoje gazowane, zwiększ aktywność fizyczną i ogranicz telewizję.
Rodziny otrzymywały pakiety informacji o żywieniu i aktywności tematyczne dla każdej sesji.
Przesłania zostały wzmocnione przez edukację teatralną, taniec i muzykę.
Spektakl oparty na wyżej wymienionych przesłaniach, który obejmował winiety scen, choreografię taneczną i profesjonalnie skomponowaną muzykę, został opracowany i przećwiczony przez dzieci.
W grudniu 2006 roku dzieci zaprezentowały sztukę dla swoich rodzin w Illusion Theatre w centrum Minneapolis.
Później występowali dla swoich rówieśników w szkole i ponownie dla rodziny i administratorów szkoły na zakończenie programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z klas IV-VI w szkołach interwencyjnych i kontrolnych
- Rodzic lub opiekun uczestniczących dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Inne epoki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Interwencja obejmowała trzy elementy: sesje teatralne; sesje wzmacniające; i zasięgiem rodziny.
Jesienią w szkołach interwencyjnych odbywały się pozaszkolne zajęcia teatralne.
Sesje obejmowały: „odprawę” dotyczącą zmian wprowadzonych w ciągu ostatniego tygodnia; zdrowe przekąski; komponent ruchowy, który obejmował zabawne i łatwe czynności; i tworzenie/edukacja.
Dzieci w szkołach interwencyjnych uczestniczyły w cotygodniowych sesjach przypominających po lekcjach w zimie, aby dalej zająć się wiadomościami behawioralnymi poruszonymi podczas interwencji.
W trakcie programu cotygodniowe pakiety Fun & Fitness były wysyłane do domów rodzin, które zawierały zdrową żywność z prostym przepisem wykorzystującym tę żywność lub zachęty fitness dla rodziny.
Były też dwie imprezy rodzinne: przedstawienie teatralne i przyjęcie.
|
|
Pozorny komparator: 2
|
Warunek kontrolny uczestniczył również w interwencji teatralnej, która dotyczyła tematu zdrowotnego niezwiązanego z wagą, myciem rąk i ogólną higieną osobistą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność programu
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
|
Jakość spożycia pokarmu
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zmianie zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną, lepszy obraz własnego ciała i lepsza samoocena
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
|
Wsparcie rodziców w zdrowym odżywianiu i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Jeden rok szkolny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dianne Neumark-Sztainer, PhD, MPH, RD, Division of Epidemiology & Community Health, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0504S69518
- R21DK072972 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .