- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00604513
Parat. Sæt. HANDLING! Et teaterbaseret program til forebyggelse af fedme for børn (RSA)
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Et teaterbaseret program til forebyggelse af fedme for børn
Målet med Ready, Set, ACTION! (RSA) skal teste gennemførligheden af at implementere et teaterbaseret efterskoleprogram for at fremme sund kost, fysisk aktivitet og positivt kropsopfattelse med børn i klasse fire til seks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med Ready, Set, ACTION! (RSA) skal teste gennemførligheden af at implementere et teaterbaseret efterskoleprogram for at fremme sund kost, fysisk aktivitet og positivt kropsopfattelse med børn i klasse fire til seks.
Denne undersøgelse, finansieret af National Institutes of Health (NIDDK), er et samarbejde mellem University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health, Saint Paul Public Schools og Illusion Theatre of Minneapolis.
Fire deltagende Saint Paul-skoler blev tilfældigt tildelt til at modtage enten et kontrol- eller interventionsefterskoleprogram ledet af kunstnere/undervisere fra Illusion Theatre.
Elever i interventionsskolerne modtog et pensum på fjorten sessioner med otte booster-sessioner, hvor de modtog følgende beskeder: øge forbruget af frugt, grøntsager og vand, reducere sodavand, øge den fysiske aktivitet og reducere fjernsynet.
Familier modtog ernærings- og aktivitetsinformationspakker med tema for hver session.
Budskaberne blev forstærket af teaterundervisning, dans og musik.
Et skuespil struktureret omkring de førnævnte budskaber, der omfattede scenevignetter, koreograferet dans og professionelt komponeret musik, blev udviklet og øvet af børnene.
I december 2006 opførte børnene stykket for deres familier på Illusion Theatre i downtown Minneapolis.
De optrådte senere for deres jævnaldrende i skolen og igen for familie- og skoleadministratorer ved afslutningen af programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
181
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4.-6. klasses børn på indsats- og kontrolskoler
- Forælder eller værge for deltagende børn
Ekskluderingskriterier:
- Andre aldre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
Interventionen omfattede tre komponenter: teatersessioner; booster sessioner; og familieopsøgende.
Efterskolens teatersessioner blev gennemført i efteråret på interventionsskolerne.
Sessioner inkluderede: en "check-in" om ændringer foretaget i løbet af den seneste uge; sunde snacks; en bevægelseskomponent, der involverede sjove og nemme aktiviteter; og skabelse/uddannelse.
Børn på interventionsskoler deltog i ugentlige efterskole booster-sessioner om vinteren for yderligere at adressere de adfærdsmæssige budskaber, der blev behandlet under interventionen.
Gennem hele programmet blev ugentlige Fun & Fitness-pakker sendt hjem til familier, der inkluderede en sund mad med en simpel opskrift ved hjælp af denne mad eller fitness-incitamenter til familien.
Der var også to familiearrangementer: en teaterforestilling og en reception.
|
Sham-komparator: 2
|
Kontroltilstanden deltog også i en teaterbaseret intervention, der omhandlede et sundhedsemne, der ikke var relateret til vægt, håndvask og overordnet personlig hygiejne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Programgennemførlighed
Tidsramme: Et skoleår
|
Et skoleår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Et skoleår
|
Et skoleår
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Et skoleår
|
Et skoleår
|
Kvaliteten af kostindtaget
Tidsramme: Et skoleår
|
Et skoleår
|
Selveffektivitet til at ændre spise- og fysisk aktivitetsadfærd, forbedret kropsopfattelse og forbedret selvværd
Tidsramme: Et skoleår
|
Et skoleår
|
Forældrestøtte til sund kost og fysisk aktivitet
Tidsramme: Et skoleår
|
Et skoleår
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dianne Neumark-Sztainer, PhD, MPH, RD, Division of Epidemiology & Community Health, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2008
Først opslået (Skøn)
30. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0504S69518
- R21DK072972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .