- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00604513
Redo. Uppsättning. HANDLING! Ett teaterbaserat program för förebyggande av fetma för barn (RSA)
30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Ett teaterbaserat program för förebyggande av fetma för barn
Målet med Ready, Set, ACTION! (RSA) är att testa genomförbarheten av att implementera ett teaterbaserat program efter skolan för att främja hälsosam kost, fysisk aktivitet och positiv kroppsuppfattning med barn i årskurs fyra till sex.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med Ready, Set, ACTION! (RSA) är att testa genomförbarheten av att implementera ett teaterbaserat program efter skolan för att främja hälsosam kost, fysisk aktivitet och positiv kroppsuppfattning med barn i årskurs fyra till sex.
Denna studie, finansierad av National Institutes of Health (NIDDK), är ett samarbete mellan University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health, Saint Paul Public Schools och Illusion Theatre of Minneapolis.
Fyra deltagande Saint Paul-skolor tilldelades slumpmässigt att ta emot antingen ett kontroll- eller interventionsprogram efter skolan ledd av konstnärer/pedagoger från Illusion Theatre.
Elever i interventionsskolorna fick en läroplan på fjorton pass med åtta boostersessioner, där de fick följande meddelanden: öka konsumtionen av frukt, grönsaker och vatten, minska läsk, öka fysisk aktivitet och minska tv.
Familjer fick närings- och aktivitetsinformationspaket med teman för varje session.
Budskapen förstärktes av teaterutbildning, dans och musik.
En pjäs strukturerad kring de tidigare nämnda budskapen som inkluderade scenvinjetter, koreograferad dans och professionellt komponerad musik utvecklades och repeterades av barnen.
I december 2006 framförde barnen pjäsen för sina familjer på Illusion Theatre i centrala Minneapolis.
De uppträdde senare för sina kamrater i skolan och igen för familje- och skoladministratörer i slutet av programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
181
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4:e-6:e klass barn på interventions- och kontrollskolor
- Förälder eller vårdnadshavare till deltagande barn
Exklusions kriterier:
- Andra åldrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
Interventionen inkluderade tre komponenter: teatersessioner; boostersessioner; och familjekontakt.
Efterskolans teatersessioner genomfördes på hösten i interventionsskolorna.
Sessioner inkluderade: en "incheckning" om ändringar som gjorts under den senaste veckan; Hälsosamma snacks; en rörelsekomponent som involverade roliga och enkla aktiviteter; och skapande/utbildning.
Barn på interventionsskolor deltog i boostersessioner efter skolan varje vecka på vintern för att ytterligare ta upp de beteendebudskap som behandlades under interventionen.
Under hela programmet skickades veckovisa Fun & Fitness-paket hem till familjer som inkluderade en hälsosam mat med ett enkelt recept med hjälp av den maten eller fitnessincitament för familjen.
Det var också två familjeevenemang: en teaterföreställning och en mottagning.
|
Sham Comparator: 2
|
Kontrolltillståndet deltog också i en teaterbaserad intervention som behandlade ett hälsoämne som inte var relaterat till vikt, handtvätt och övergripande personlig hygien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Programmets genomförbarhet
Tidsram: Ett läsår
|
Ett läsår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Ett läsår
|
Ett läsår
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ett läsår
|
Ett läsår
|
Kvaliteten på kostintaget
Tidsram: Ett läsår
|
Ett läsår
|
Self-efficacy för att ändra ät- och fysiska aktivitetsbeteenden, förbättrad kroppsuppfattning och förbättrad självkänsla
Tidsram: Ett läsår
|
Ett läsår
|
Föräldrastöd för hälsosam kost och fysisk aktivitet
Tidsram: Ett läsår
|
Ett läsår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dianne Neumark-Sztainer, PhD, MPH, RD, Division of Epidemiology & Community Health, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0504S69518
- R21DK072972 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Redo. Uppsättning. HANDLING! Protokoll
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt eller fetma | Viktförändring, kroppFörenta staterna
-
Usona InstituteThe Emmes Company, LLCAvslutadDepressiv sjukdom, majorFörenta staterna