MRI studie BAY 43-9006 u metastatického renálního karcinomu (MRI)

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený metastatický karcinom ledvin z jasných buněk;
• Alespoň jedna léze, která může být přesně měřena alespoň v jednom rozměru;
• Pacienti nesmějí být dříve léčeni inhibitory antitimorové kinázy nebo inhibitory dráhy VEGF;
• Věk 18 a starší;
• Stav výkonu ECOG 0-2;
• Krevní tlak vyšší než 140/90 ve 2 samostatných příležitostech ne více než 6 týdnů před zařazením a v intervalu ne kratším než 24 hodin;
• Normální funkce orgánů: celkový bilirubin nižší než horní hranice normy, AST nižší než 2,5 x horní hranice normálu, kreatinin nižší než 2,8 mg/dl;
• Ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti na studii souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce;
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• chemoterapie nebo radioterapie během 4 týdnů před vstupem do studie;
• Jakékoli další vyšetřovací látky;
• Známé mozkové metastázy;
• Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie;
• Těhotenství.