Studio MRI di BAY 43-9006 nel carcinoma a cellule renali metastatico (MRI)

Criterio di inclusione:

• Carcinoma renale metastatico a cellule chiare confermato istologicamente o citologicamente;
• Almeno una lesione che può essere misurata accuratamente in almeno una dimensione;
• I pazienti non devono essere stati trattati con precedenti inibitori della anti-timor chinasi o inibitori della via VEGF;
• Età pari o superiore a 18 anni;
• Stato di prestazione ECOG 0-2;
• Pressione arteriosa superiore a 140/90 in 2 occasioni separate non più di 6 settimane prima dell'arruolamento e a non meno di 24 ore di distanza;
• Funzione d'organo normale: bilirubina totale inferiore al limite superiore della norma, AST inferiore a 2,5 volte il limite superiore della norma, creatinina inferiore a 2,8 mg/dl;
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dell'ingresso nello studio e per tutta la durata della partecipazione allo studio;
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio;
• Qualsiasi altro agente investigativo;
• Metastasi cerebrali note;
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio;
• Gravidanza.