MRI-undersøgelse af BAY 43-9006 i metastatisk nyrecellekarcinom (MRI)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk klarcellet nyrecellecancer;
• Mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension;
• Patienter må ikke have været behandlet med tidligere anti-timor-kinase-hæmmere eller VEGF-pathway-hæmmere;
• Alder 18 og ældre;
• ECOG ydeevne status 0-2;
• Blodtryk højere end 140/90 ved 2 separate lejligheder ikke mere end 6 uger før indskrivning og mindst 24 timers mellemrum;
• Normal organfunktion: total bilirubin mindre end øvre normalgrænse, AST mindre end 2,5 X øvre normalgrænse, kreatinin mindre end 2,8 mg/dl;
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention før studiestart og under undersøgelsens deltagelse;
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen;
• Eventuelle andre undersøgelsesmidler;
• Kendte hjernemetastaser;
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav;
• Graviditet.