MRT-Studie von BAY 43-9006 bei metastasiertem Nierenzellkarzinom (MRI)

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter metastasierter klarzelliger Nierenzellkrebs;
• Mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension genau gemessen werden kann;
• Die Patienten dürfen zuvor nicht mit Anti-Timor-Kinase-Inhibitoren oder VEGF-Signalweg-Inhibitoren behandelt worden sein.
• Ab 18 Jahren;
• ECOG-Leistungsstatus 0-2;
• Blutdruck höher als 140/90 bei 2 verschiedenen Gelegenheiten, nicht mehr als 6 Wochen vor der Einschreibung und nicht weniger als 24 Stunden auseinander;
• Normale Organfunktion: Gesamtbilirubin unter der Obergrenze des Normalwerts, AST unter dem 2,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts, Kreatinin unter 2,8 mg/dl;
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen;
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn;
• Alle anderen Ermittlungsbeamten;
• Bekannte Hirnmetastasen;
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich anhaltender oder aktiver Infektionen, symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrischer Erkrankungen/sozialer Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden;
• Schwangerschaft.