Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky na základě voucherů v prostředí prevence (VIPS)

30. července 2013 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.
Tato studie hodnotí program krizového managementu, který odměňuje bezdomovce, muže zneužívající návykové látky nevyhledávající léčbu, kteří mají sex s muži (MSM), za to, že se zdržují drog a provádějí prosociální chování. Pokud tento program motivuje tyto jedince ke zvýšení prosociálního a zdravého chování a snížení užívání drog/alkoholu, mohou zavedené programy prevence upravit jejich přístupy tak, aby zahrnovaly zvládání nepředvídaných událostí, a využít jej k řešení ohromujících problémů veřejného zdraví, kterým MSM bezdomovci denně čelí. základ.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bezdomovectví je významný problém, který sužuje americká města a bezdomovci užívající návykové látky čelí zvýšeným rizikům. Bezdomovci, muži zneužívající návykové látky, kteří mají sex s muži (MSM), trpí 80% séroprevalencí HIV, zapojují se do obchodů se sexem a brání léčbě kvůli zneužívání návykových látek. Již téměř 30 let poskytuje Van Ness Recovery House (VNRH) léčebné služby bezdomovcům, kteří zneužívají látky MSM v Hollywoodu v Kalifornii. V roce 1994 začala VNRH poskytovat komunitní služby prevence HIV pro neléčivé MSM bezdomovce zneužívající návykové látky prostřednictvím VNPD, své preventivní divize. Zásahy krizového managementu poskytující pozitivní pobídky ke změně chování mohou být zvláště vhodné pro tuto vysoce rizikovou kohortu bez volebního práva. Konkrétně pobídkové terapie založené na poukázkách (VBRT) mohou být zvláště účinné, protože prokázaly schopnost zvýšit prosociální chování, které úspěšně konkuruje braní drog, a snížit užívání drog. Randomizovaná, kontrolovaná studie přiřadí 144 neléčených MSM bezdomovců zneužívajících látky ve VNPD buď do VBRT nebo kontrolní skupiny (72/skupina) po dobu 24 týdnů s plánovaným sledováním 7, 9 a 12 měsíců od randomizace. Skupina VBRT získá poukázky výměnou za dokončení prosociálního a zdravého chování a/nebo za odeslání vzorků moči negativních na drogy a alkoholu negativních. Vouchery lze uplatnit na zboží umístěné v prodejně voucherů na místě. Kontrolní skupina obdrží zpětnou vazbu týkající se provedeného chování a analýzy moči a testů na alkohol v dechu, ale za toto chování nezíská poukázky. Posoudíme účinnost intervence VBRT pro zvýšení prosociálního a zdravého chování a snížení zneužívání návykových látek mezi těmito neléčitelnými MSM bezdomovci zneužívajícími návykové látky, kteří využívají služby ve VNPD. Budeme také hodnotit dopad VBRT na další opatření terapeutické změny v souladu s přístupem harm reduction, včetně snížení psychiatrických symptomů, snížení injekčního užívání drog a vysoce rizikového sexuálního chování, zvýšené účasti na programování prevence, zlepšení v různých oblastech celkového fungování (zdravotní/sociální/odborné) a zvýšená připravenost na změnu. Dále budeme zkoumat, zda základní charakteristiky účastníků předpovídají výsledky VBRT. Aplikace VBRT na neléčebné MSM užívající látky bez domova, stejně jako integrace VBRT do dobře zavedeného preventivního programu s filozofií snižování škod jsou vysoce inovativní. Naše nepředvídatelné případy posilování budou také formovat behaviorální kroky směrem ke komplexnějšímu chování, využívající základní operativní princip, kterému nebyla věnována dostatečná pozornost. Celkově má ​​námi navrhovaný výzkum potenciál mít významný dopad na veřejné zdraví komunity bezdomovců, gayů a bisexuálů v Los Angeles. Pokud je VBRT účinná pro motivaci neléčby vyhledávající MSM bezdomovce zneužívající látky v komunitním preventivním programu ke zvýšení prosociálního a zdravého chování a snížení užívání drog/alkoholu, mohou zavedené preventivní programy upravit jejich přístupy tak, aby zahrnovaly zvládání nepředvídaných událostí, a používat je. řešit ohromující problémy veřejného zdraví, kterým HGMSA každý den čelí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • Friends Community Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikovaní muži, kteří nevyhledávají léčbu, kteří mají sex s muži (MSM) ve věku alespoň 18 let a jsou způsobilí k účasti ve VNPD Men's Program. Aby se osoba mohla zúčastnit VNPD Men's Program, musí nahlásit, že má sex s muži (nebo muži a ženami) a aktivně užívá drogy nebo alkohol.
  • Diagnóza závislosti na látkách podle DSM-IV stanovená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID) na alespoň jedné z následujících látek: alkohol, marihuana, metamfetamin, kokain, crack, MDMA (extáze), opiáty nebo disociativní anestetika ( PCP, ketamin). Tyto látky byly vybrány, protože jsou těmi, které běžně používají jednotlivci kontaktovaní pouličními pracovníky VNPD.
  • Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas. Viz také část D6.1 pro postupy souhlasu používané u zranitelných skupin obyvatelstva.
  • Schopný poskytnout dostatečné informace o lokátoru pro následnou kontrolu a/nebo známý terénním pracovníkům VNPD.

Kritéria vyloučení: Psychiatrické zdravotní problémy vyžadující vyšší úroveň péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní podmínka přijímání minimálních pobídek za účast a účast v servisním programu.
Experimentální: Contingency Management
Intervence zvládání nepředvídaných událostí (poukazová posilovací terapie) poskytující pozitivní posílení pro účast a účast v servisním programu, uzákonění prosociálního/zdravotního chování a/nebo čisté vzorky moči (tj. žádné užívání nelegálních drog) a čisté dechové testy (tj. BA < 0,05).

Účastníci byli randomizováni buď do CM nebo kontrolních podmínek. Obě podmínky získaly body za docházku a účast (max 364 bodů).

Účastníci v podmínce CM také získávali body za cílené chování podporující zdraví a za abstinenci drog/alkoholu. CM body za cílené chování podporující zdraví nebyly omezeny. Body za abstinenci od užívání návykových látek byly udělovány na základě úrovně 1 (nedávná abstinence pro amfetamin, metamfetamin, PCP a metabolity kokainu, stejně jako alkohol v krvi

Ostatní jména:
  • VIPS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částka ($) získaná za cílené prosociální a zdravé chování
Časové okno: 24 týdnů
Účastníci získali poukazy na pohotovostní management za cílené prosociální a zdravé chování. 1 voucher = 1 $
24 týdnů
Podíl vzorků čisté moči úrovně 1 (tj. negativní moč a alkohol negativní dech) poskytnuté při 12měsíčním sledování, podle stavu.
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrické symptomy hlášené po 12 měsících sledování.
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno obecným indexem závažnosti (GSI), souhrnná doména zahrnutá do seznamu stručných příznaků. GSI kombinuje informace jak o počtu popsaných symptomů, tak o závažnosti těchto symptomů. Nižší hodnoty GSI ukazují na méně závažné příznaky. Ukázalo se, že normativní nepacientské populace mají průměrné skóre GSI s průměrem 0,30 a standardní odchylkou 0,31. Normativní ambulantní psychiatričtí pacienti vykazovali skóre GSI s průměrem 1,32 se standardní odchylkou 0,72.
12 měsíců
Sexuální chování, které si sami oznámili po 12měsíčním sledování
Časové okno: 12 měsíců
Počet nedávných (za posledních 30 dní) mužských sexuálních partnerů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDA 015990
  • R01DA015990 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit