Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Utalványalapú ösztönzők megelőzési környezetben (VIPS)

2013. július 30. frissítette: Friends Research Institute, Inc.
Ez a tanulmány egy olyan készenléti menedzsment programot értékel, amely a hajléktalan, nem kezelést igénylő, kábítószerrel visszaélő férfiakat jutalmazza, akik férfiakkal szexelnek (MSM) a drogoktól való tartózkodásért és proszociális viselkedésért. Ha ez a program arra ösztönzi ezeket az egyéneket, hogy fokozzák a proszociális és egészséges viselkedésmódot, és csökkentsék a kábítószer-/alkoholhasználatot, a bevezetett prevenciós programok módosíthatják megközelítéseiket, hogy magukban foglalják a készenléti esetek kezelését, és felhasználják azokat a megdöbbentő közegészségügyi problémákra, amelyekkel a hajléktalan szerhasználó MSM-ek naponta szembesülnek. alapon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hajléktalanság jelentős probléma, amely az amerikai városokat sújtja, és a hajléktalan szerhasználók fokozott kockázattal néznek szembe. A hajléktalan, kábítószer-fogyasztó férfiak, akik férfiakkal szexelnek (MSM), 80%-ban HIV szeroprevalenciát szenvednek, szexuális kereskedelmet folytatnak, és ellenállnak a szerrel való visszaélés miatti kezelésnek. A Van Ness Recovery House (VNRH) csaknem 30 éve nyújt kezelési szolgáltatásokat a hajléktalan, szerhasználó MSM-eknek Hollywoodban, Kaliforniában. A VNRH 1994-ben kezdett közösségi alapú HIV prevenciós szolgáltatásokat nyújtani a kezelést nem igénylő hajléktalan, szerhasználó MSM-ek számára a VNPD-n, a prevenciós részlegén keresztül. Ennek a jogfosztott, magas kockázatú kohorsznak különösen alkalmasak lehetnek a magatartásváltásra pozitív ösztönzőket biztosító készenléti menedzsment beavatkozások. Pontosabban, az utalványalapú ösztönző terápiák (VBRT) különösen hatékonyak lehetnek, mivel megerősítették a kábítószer-fogyasztással sikeresen versengő proszociális viselkedés növelését és a droghasználat csökkentését. Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban 144, nem kezelést kérő hajléktalan, szerhasználó MSM-et osztanak ki a VNPD-n a VBRT-vel vagy a kontrollcsoportokkal (72/csoport) 24 hétig, a tervezett nyomon követés pedig a randomizálást követő 7., 9. és 12. hónapban történik. A VBRT csoport utalványokat fog kapni cserébe proszociális és egészséges magatartásformák elvégzéséért és/vagy drog-negatív vizelet- és alkohol-negatív leheletminták benyújtásáért. Az utalványok a helyszíni utalványboltban található árukra válthatók be. A kontrollcsoport visszajelzést kap az elvégzett viselkedésekről, vizelet- és leheletalkoholtesztekről, de nem kap utalványpontokat ezekért a viselkedésekért. Felmérjük a VBRT-beavatkozás hatékonyságát a proszociális és egészséges viselkedés növelésére, valamint a szerhasználat csökkentésére a VNPD-nél szolgáltatásban részesülő, nem kezelést kereső hajléktalan, szerhasználó MSM-ek körében. Ezenkívül értékelni fogjuk a VBRT hatását a terápiás változtatás egyéb intézkedéseire, amelyek összhangban állnak az ártalomcsökkentési megközelítéssel, ideértve a pszichiátriai tünetek csökkentését, az injekciós kábítószer-használat és a magas kockázatú szexuális viselkedés mérséklését, a prevenciós programozásban való fokozott részvételt, az általánosság különböző területein történő javulást. működőképesség (egészségügyi/szociális/szakmai), valamint a változásra való fokozott készség. Ezenkívül megvizsgáljuk, hogy a résztvevők kiindulási jellemzői előrejelzik-e a VBRT kimenetelét. A VBRT alkalmazása a hajléktalan, szerhasználó MSM-ek nem kezelésre való alkalmazása, valamint a VBRT integrálása egy jól bevált, ártalomcsökkentési filozófiát követő prevenciós programba egyaránt rendkívül innovatív. Erősítési kontingenciáink összetettebb viselkedések felé alakítják a viselkedési lépéseket is, olyan alapvető operáns tantételt alkalmazva, amely nem kapott kellő figyelmet. Összességében a javasolt kutatásunk jelentős hatással lehet a Los Angeles-i hajléktalan, meleg és biszexuális közösség közegészségére. Ha a VBRT hatékonyan motiválja a nem kezelést kereső hajléktalan, szerhasználó MSM-eket egy közösségi alapú prevenciós programban a proszociális és egészséges viselkedés fokozása, valamint a drog-/alkoholfogyasztás csökkentése érdekében, a bevett prevenciós programok módosíthatják megközelítéseiket, hogy magukban foglalják a készenléti esetek kezelését, és ezt használják. hogy kezeljék azokat a megdöbbentő közegészségügyi problémákat, amelyekkel a HGMSA-k naponta szembesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90028
        • Friends Community Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önazonos, kezelést nem kérő, legalább 18 éves férfiakkal szexuális életet folytató (MSM) férfiak, akik jogosultak a VNPD Férfi Programban való részvételre. A VNPD Férfi Programban való részvételhez egy személynek be kell jelentenie, hogy férfiakkal (vagy férfiakkal és nőkkel) szexel, és aktívan kábítószert vagy alkoholt fogyaszt.
  • Az anyagfüggőség DSM-IV-diagnózisa a DSM-IV (SCID) strukturált klinikai interjúja alapján a következő anyagok legalább egyikén: alkohol, marihuána, metamfetamin, kokain, crack, MDMA (ecstasy), opiátok vagy disszociatív érzéstelenítők ( PCP, ketamin). Ezeket az anyagokat azért választották, mert ezeket használják a VNPD utcai munkatársai által megkeresett személyek.
  • Képes megérteni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni. Lásd még a D6.1 szakaszt a veszélyeztetett populációkkal kapcsolatos beleegyezési eljárásokról.
  • Képes elegendő helymeghatározási információt nyújtani a nyomon követéshez és/vagy a VNPD megkereső munkatársai számára ismert.

Kizárási kritériumok: Magasabb szintű ellátást igénylő pszichiátriai egészségügyi problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontrollállapot, amely minimális ösztönzést kap a szolgáltatási programokon való részvételért és részvételért.
Kísérleti: Vészhelyzet-kezelés
Készenléti menedzsment (utalványalapú erősítőterápia) beavatkozás, amely pozitív megerősítést nyújt a szolgáltatási programokban való részvételhez és látogatáshoz, a proszociális/egészségügyi magatartás érvényesítéséhez és/vagy tiszta vizeletmintához (azaz nem tiltott kábítószer-használat) és tiszta alkoholszondás tesztekhez (azaz BA <) 0,05).

A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a CM vagy a kontroll állapotba. Mindkét feltétel pontot ért a jelenlétért és a részvételért (max. 364 pont).

A CM kondícióban résztvevők a célzott egészségvédő magatartásért és a drog/alkohol absztinenciaért is pontot szereztek. A célzott egészségfejlesztő magatartásért járó CM-pontok nem voltak korlátozva. A szerhasználattól való tartózkodásért járó pontokat az 1. szint alapján ítélték oda (az amfetamin, a metamfetamin, a PCP és a kokain metabolitjaitól, valamint a véralkoholtól való közelmúltbeli absztinencia

Más nevek:
  • VIPS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célzott proszociális és egészséges viselkedésért keresett összeg ($).
Időkeret: 24 hét
A résztvevők készenléti utalványokat kaptak a célzott proszociális és egészséges magatartásért. 1 utalvány = 1 dollár
24 hét
Az 1. szintű (azaz gyógyszer-negatív vizelet és alkohol-negatív légzés) tiszta vizeletminták aránya 12 hónapos utánkövetéskor, állapot szerint.
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által jelentett pszichiátriai tünetek 12 hónapos utánkövetéskor.
Időkeret: 12 hónap
A General Severity Index (GSI) mérése szerint, a rövid tünetjegyzékben szereplő összefoglaló tartomány. A GSI egyesíti a leírt tünetek számáról és a tünetek súlyosságáról szóló információkat. A GSI alacsonyabb értékei kevésbé súlyos tüneteket jeleznek. Kimutatták, hogy a normatív, nem beteg populációk átlagos GSI-pontszáma 0,30, a szórása pedig 0,31. A normatív ambuláns pszichiátriai betegek GSI-pontszámait 1,32-es átlaggal, 0,72-es szórással mutatták ki.
12 hónap
Ön által jelentett szexuális viselkedés 12 hónapos utánkövetéskor
Időkeret: 12 hónap
A legutóbbi (elmúlt 30 nap) férfi szexuális partnerek száma.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA 015990
  • R01DA015990 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel