- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00607269
Utalványalapú ösztönzők megelőzési környezetben (VIPS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90028
- Friends Community Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonos, kezelést nem kérő, legalább 18 éves férfiakkal szexuális életet folytató (MSM) férfiak, akik jogosultak a VNPD Férfi Programban való részvételre. A VNPD Férfi Programban való részvételhez egy személynek be kell jelentenie, hogy férfiakkal (vagy férfiakkal és nőkkel) szexel, és aktívan kábítószert vagy alkoholt fogyaszt.
- Az anyagfüggőség DSM-IV-diagnózisa a DSM-IV (SCID) strukturált klinikai interjúja alapján a következő anyagok legalább egyikén: alkohol, marihuána, metamfetamin, kokain, crack, MDMA (ecstasy), opiátok vagy disszociatív érzéstelenítők ( PCP, ketamin). Ezeket az anyagokat azért választották, mert ezeket használják a VNPD utcai munkatársai által megkeresett személyek.
- Képes megérteni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni. Lásd még a D6.1 szakaszt a veszélyeztetett populációkkal kapcsolatos beleegyezési eljárásokról.
- Képes elegendő helymeghatározási információt nyújtani a nyomon követéshez és/vagy a VNPD megkereső munkatársai számára ismert.
Kizárási kritériumok: Magasabb szintű ellátást igénylő pszichiátriai egészségügyi problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontrollállapot, amely minimális ösztönzést kap a szolgáltatási programokon való részvételért és részvételért.
|
|
Kísérleti: Vészhelyzet-kezelés
Készenléti menedzsment (utalványalapú erősítőterápia) beavatkozás, amely pozitív megerősítést nyújt a szolgáltatási programokban való részvételhez és látogatáshoz, a proszociális/egészségügyi magatartás érvényesítéséhez és/vagy tiszta vizeletmintához (azaz nem tiltott kábítószer-használat) és tiszta alkoholszondás tesztekhez (azaz BA <) 0,05).
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a CM vagy a kontroll állapotba. Mindkét feltétel pontot ért a jelenlétért és a részvételért (max. 364 pont). A CM kondícióban résztvevők a célzott egészségvédő magatartásért és a drog/alkohol absztinenciaért is pontot szereztek. A célzott egészségfejlesztő magatartásért járó CM-pontok nem voltak korlátozva. A szerhasználattól való tartózkodásért járó pontokat az 1. szint alapján ítélték oda (az amfetamin, a metamfetamin, a PCP és a kokain metabolitjaitól, valamint a véralkoholtól való közelmúltbeli absztinencia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Célzott proszociális és egészséges viselkedésért keresett összeg ($).
Időkeret: 24 hét
|
A résztvevők készenléti utalványokat kaptak a célzott proszociális és egészséges magatartásért.
1 utalvány = 1 dollár
|
24 hét
|
Az 1. szintű (azaz gyógyszer-negatív vizelet és alkohol-negatív légzés) tiszta vizeletminták aránya 12 hónapos utánkövetéskor, állapot szerint.
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ön által jelentett pszichiátriai tünetek 12 hónapos utánkövetéskor.
Időkeret: 12 hónap
|
A General Severity Index (GSI) mérése szerint, a rövid tünetjegyzékben szereplő összefoglaló tartomány.
A GSI egyesíti a leírt tünetek számáról és a tünetek súlyosságáról szóló információkat.
A GSI alacsonyabb értékei kevésbé súlyos tüneteket jeleznek.
Kimutatták, hogy a normatív, nem beteg populációk átlagos GSI-pontszáma 0,30, a szórása pedig 0,31.
A normatív ambuláns pszichiátriai betegek GSI-pontszámait 1,32-es átlaggal, 0,72-es szórással mutatták ki.
|
12 hónap
|
Ön által jelentett szexuális viselkedés 12 hónapos utánkövetéskor
Időkeret: 12 hónap
|
A legutóbbi (elmúlt 30 nap) férfi szexuális partnerek száma.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Reback CJ, Peck JA, Dierst-Davies R, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Contingency management among homeless, out-of-treatment men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2010 Oct;39(3):255-63. doi: 10.1016/j.jsat.2010.06.007. Epub 2010 Jul 29.
- Reback CJ, Peck JA, Fletcher JB, Nuno M, Dierst-Davies R. Lifetime substance use and HIV sexual risk behaviors predict treatment response to contingency management among homeless, substance-dependent MSM. J Psychoactive Drugs. 2012 Apr-Jun;44(2):166-72. doi: 10.1080/02791072.2012.684633.
- Dierst-Davies R, Reback CJ, Peck JA, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Delay-discounting among homeless, out-of-treatment, substance-dependent men who have sex with men. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):93-7. doi: 10.3109/00952990.2010.540278. Epub 2010 Dec 6.
- Fletcher JB, Reback CJ. Mental health disorders among homeless, substance-dependent men who have sex with men. Drug Alcohol Rev. 2017 Jul;36(4):555-559. doi: 10.1111/dar.12446. Epub 2016 Aug 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA 015990
- R01DA015990 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .