- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00607269
Kupongeihin perustuvat kannustimet ennaltaehkäisyssä (VIPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
- Friends Community Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistaneet, ei-hoitoa hakevat miehet, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat oikeutettuja osallistumaan VNPD:n miesten ohjelmaan. Voidakseen osallistua VNPD:n miesten ohjelmaan henkilön on ilmoitettava harrastavansa seksiä miesten (tai miesten ja naisten) kanssa ja käyttävänsä aktiivisesti huumeita tai alkoholia.
- DSM-IV-diagnoosi aineriippuvuudesta, joka määritetään DSM-IV:n (SCID) strukturoidulla kliinisellä haastattelulla vähintään yhdestä seuraavista aineista: alkoholi, marihuana, metamfetamiini, kokaiini, crack, MDMA (ecstasy), opiaatit tai dissosiatiiviset anesteetit ( PCP, ketamiini). Nämä aineet valittiin, koska niitä käyttävät yleisesti henkilöt, joihin VNPD:n katutyöntekijät ovat ottaneet yhteyttä.
- Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Katso myös kohta D6.1 haavoittuvien väestöryhmien suostumusmenettelyistä.
- Pystyy tarjoamaan riittävät paikannustiedot seurantaa varten ja/tai tiedossa VNPD-työntekijöille.
Poissulkemiskriteerit: Psykiatriset terveysongelmat, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontatilanne, joka saa vähimmäiskannustimia palveluohjelmaan osallistumisesta ja osallistumisesta.
|
|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Valmiustilanteiden hallinta (voucher-pohjainen vahvistusterapia) -interventio, joka tarjoaa positiivista vahvistusta palveluohjelmaan osallistumiseen ja osallistumiseen, prososiaalisen/terveyskäyttäytymisen toteuttamiseen ja/tai puhtaiden virtsanäytteiden (eli ei laittomien huumeiden käyttöä) ja puhtaiden alkometrien testeissä (eli BA <) 0,05).
|
Osallistujat satunnaistettiin joko CM- tai kontrollitilaan. Molemmista ehdoista kertyi pisteitä osallistumisesta ja osallistumisesta (max 364 pistettä). CM-sairaan osallistujat ansaitsivat myös pisteitä kohdistetuista terveyttä edistävistä käytöksistä ja huumeiden/alkoholin pidättymisestä. CM-pisteitä kohdistetusta terveyttä edistävästä käyttäytymisestä ei rajoitettu. Päihteiden käytöstä pidättäytymisestä annettiin pisteitä tason 1 perusteella (äskettäinen amfetamiinin, metamfetamiinin, PCP:n ja kokaiinin aineenvaihduntatuotteiden sekä veren alkoholin pidättyminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Summa ($) ansaittu kohdistetuista prososiaalisista ja terveellisistä käytöksistä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujat ansaitsivat varautumiskuponkeja kohdistetusta prososiaalisesta ja terveellisestä käyttäytymisestä.
1 kuponki = 1 dollari
|
24 viikkoa
|
Tason 1 (eli huumenegatiiviset virtsat ja alkoholinegatiivinen hengitys) puhtaiden virtsanäytteiden osuus 12 kuukauden seurannassa kunnon mukaan.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittamat psykiatriset oireet 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu yleisellä vakavuusindeksillä (GSI), lyhyt oireluetteloon sisältyvä yhteenvetoalue.
GSI yhdistää tiedot kuvattujen oireiden määrästä ja oireiden vakavuudesta.
GSI:n alhaisemmat arvot osoittavat vähemmän vakavia oireita.
Normatiivisilla ei-potilaspopulaatioilla on osoitettu olevan keskimääräiset GSI-pisteet, joiden keskiarvo on 0,30 ja standardipoikkeama 0,31.
Normatiiviset avohoitopsykiatriset potilaat ovat osoittaneet GSI-pisteet keskimäärin 1,32 ja keskihajonnan 0,72.
|
12 kuukautta
|
Itse ilmoittama seksuaalinen käyttäytyminen 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viimeaikaisten (viimeisten 30 päivän aikana) miespuolisten seksikumppanien määrä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reback CJ, Peck JA, Dierst-Davies R, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Contingency management among homeless, out-of-treatment men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2010 Oct;39(3):255-63. doi: 10.1016/j.jsat.2010.06.007. Epub 2010 Jul 29.
- Reback CJ, Peck JA, Fletcher JB, Nuno M, Dierst-Davies R. Lifetime substance use and HIV sexual risk behaviors predict treatment response to contingency management among homeless, substance-dependent MSM. J Psychoactive Drugs. 2012 Apr-Jun;44(2):166-72. doi: 10.1080/02791072.2012.684633.
- Dierst-Davies R, Reback CJ, Peck JA, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Delay-discounting among homeless, out-of-treatment, substance-dependent men who have sex with men. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):93-7. doi: 10.3109/00952990.2010.540278. Epub 2010 Dec 6.
- Fletcher JB, Reback CJ. Mental health disorders among homeless, substance-dependent men who have sex with men. Drug Alcohol Rev. 2017 Jul;36(4):555-559. doi: 10.1111/dar.12446. Epub 2016 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA 015990
- R01DA015990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lahjakorttiin perustuva vahvistusterapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis