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预防环境中的基于凭证的激励措施 (VIPS)

2013年7月30日 更新者:Friends Research Institute, Inc.
本研究评估了一项应急管理计划,该计划奖励无家可归、未寻求治疗的男男性行为者 (MSM) 戒毒和表现出亲社会行为。 如果该计划激励这些人增加亲社会和健康的行为并减少药物/酒精的使用,则既定的预防计划可能会修改他们的方法以包括应急管理,并用它来解决无家可归的滥用药物的 MSM 每天面临的惊人的公共卫生问题基础。

研究概览

详细说明

无家可归是困扰美国城市的一个重大问题,无家可归的药物滥用者面临越来越大的风险。 无家可归、滥用药物的男男性行为者 (MSM) 的 HIV 血清阳性率为 80%,他们从事性交易并抗拒药物滥用治疗。 近 30 年来,Van Ness Recovery House (VNRH) 一直在加利福尼亚州好莱坞为无家可归的滥用药物的 MSM 提供治疗服务。 1994 年,VNRH 开始通过其预防部门 VNPD 向寻求非治疗的无家可归的药物滥用 MSM 提供基于社区的 HIV 预防服务。 为行为改变提供积极激励的应急管理干预措施可能特别适合这一被剥夺权利的高风险人群。 具体而言,基于优惠券的激励疗法 (VBRT) 可能特别有效,因为它们已经建立了增加亲社会行为的效力,这些行为成功地与吸毒竞争并减少了吸毒。 一项随机对照试验将在 VNPD 将 144 名寻求非治疗的无家可归的滥用药物的 MSM 分配到 VBRT 或对照组(72 人/组),持续 24 周,并计划在随机化后的 7、9 和 12 个月进行随访。 VBRT 小组将获得代金券,以换取完成亲社会和健康的行为和/或提交药物阴性尿液和酒精阴性呼吸样本。 代金券可兑换为位于现场代金券商店的商品。 对照组将收到有关所执行行为以及尿液分析和呼气酒精测试的反馈,但不会收到这些行为的代金券积分。 我们将评估 VBRT 干预对增加亲社会和健康行为以及减少这些在 VNPD 接受服务的非治疗寻求无家可归的滥用药物的 MSM 的药物滥用的效果。 我们还将评估 VBRT 对其他符合减少伤害方法的治疗变化措施的影响,包括减少精神症状、减少注射吸毒和高风险性行为、增加参与预防规划、改善整体不同领域功能(医疗/社会/职业),并更愿意改变。 此外,我们将检查基线参与者特征是否可以预测 VBRT 结果。 将 VBRT 应用于非治疗寻求无家可归的滥用药物的 MSM 以及将 VBRT 整合到一个具有减少危害理念的完善的预防计划中,都是高度创新的。 我们的强化意外事件也将塑造朝着更复杂行为迈出的行为步骤,采用尚未得到足够重视的基本操作原则。 总体而言,我们拟议的研究有可能对洛杉矶无家可归者、同性恋和双性恋社区的公共卫生产生重大影响。 如果 VBRT 在基于社区的预防计划中有效地激励寻求无家可归的滥用药物的 MSM 以增加亲社会和健康行为并减少药物/酒精的使用,则已建立的预防计划可能会修改其方法以包括应急管理,并使用它解决 HGMSA 每天面临的令人震惊的公共卫生问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90028
        • Friends Community Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁且有资格参加 VNPD 男性计划的自我认同、未寻求治疗的男男性行为者 (MSM)。 要有资格参加 VNPD 男性计划,一个人必须报告他们与男性(或男性和女性)发生性关系并积极吸毒或酗酒。
  • DSM-IV 对物质依赖的诊断,根据 DSM-IV 的结构化临床访谈 (SCID) 对以下至少一种物质确定:酒精、大麻、甲基苯丙胺、可卡因、快克、摇头丸(摇头丸)、阿片类药物或解离麻醉剂( PCP、氯胺酮)。 选择这些物质是因为它们是 VNPD 街头外展工作人员联系的个人常用的物质。
  • 理解和提供书面知情同意的能力。 另请参阅 D6.1 部分了解用于弱势群体的同意程序。
  • 能够为后续和/或 VNPD 外展工作人员提供足够的定位器信息。

排除标准:需要更高级别护理的精神健康问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
控制条件接受最低限度的服务计划出勤和参与激励。
实验性的:应急管理
应急管理(基于凭证的强化疗法)干预为服务计划的参与和出勤、亲社会/健康行为的制定和/或清洁尿液样本(即不使用非法药物)和清洁呼气测醉器测试(即 BA < 0.05)。

参与者被随机分配到 CM 或对照条件中。 这两种情况都因出勤和参与而获得积分(最高 364 分)。

CM 条件下的参与者还因有针对性的健康促进行为和药物/酒精戒断而获得积分。 有针对性的健康促进行为的 CM 点数不受限制。 根据 1 级(最近戒除苯丙胺、甲基苯丙胺、PCP 和可卡因代谢物,以及血液中的酒精)获得戒除物质使用的分数

其他名称:
  • 贵宾会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有针对性的亲社会和健康行为所赚取的金额($)
大体时间:24周
参与者获得了有针对性的亲社会和健康行为的应急管理券。 1 张代金券 = 1 美元
24周
12 个月随访时提供的 1 级(即药物阴性尿液和酒精阴性呼吸)清洁尿液样本的比例,按条件分类。
大体时间:24周
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 12 个月的随访中自我报告的精神症状。
大体时间:12个月
根据一般严重性指数 (GSI) 衡量,这是简要症状清单中包含的一个摘要域。 GSI 结合了有关所描述症状数量和这些症状严重程度的信息。 GSI 值越低表示症状越轻。 已显示规范的非患者人群具有平均 GSI 分数,平均值为 0.30,标准差为 0.31。 规范门诊精神病患者的 GSI 评分平均值为 1.32,标准差为 0.72。
12个月
在 12 个月的随访中自我报告的性行为
大体时间:12个月
最近(过去 30 天)男性性伴侣的数量。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jesse B Fletcher, Ph.D.、Friends Research Institute, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月4日

首次发布 (估计)

2008年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月30日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIDA 015990
  • R01DA015990 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于凭证的强化疗法的临床试验

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