Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kupongbaserade incitament i en förebyggande miljö (VIPS)

30 juli 2013 uppdaterad av: Friends Research Institute, Inc.
Denna studie utvärderar ett program för beredskapshantering som belönar hemlösa, icke-behandlingssökande missbrukande män som har sex med män (MSM) för att de avstår från droger och för att de utför prosociala beteenden. Om detta program motiverar dessa individer att öka prosociala och hälsosamma beteenden och minska drog-/alkoholanvändning, kan etablerade förebyggande program modifiera deras tillvägagångssätt för att inkludera beredskapshantering, och använda det för att ta itu med de häpnadsväckande folkhälsoproblem som hemlösa drogmissbrukare möter dagligen. grund.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hemlöshet är ett betydande problem som plågar amerikanska städer och hemlösa missbrukare står inför ökade risker. Hemlösa, missbrukande män som har sex med män (MSM) lider av 80 % hiv-seroprevalens, ägnar sig åt sexhandel och motsätter sig behandling för missbruk. I nästan 30 år har Van Ness Recovery House (VNRH) tillhandahållit behandlingstjänster till hemlösa MSM-missbrukare i Hollywood, Kalifornien. 1994 började VNRH tillhandahålla samhällsbaserade hiv-förebyggande tjänster till icke-behandlingssökande hemlösa missbrukande MSM genom VNPD, dess förebyggande avdelning. Beredskapshanteringsinsatser som ger positiva incitament för beteendeförändring kan vara särskilt väl lämpade för denna fristående högriskkohort. Specifikt kan kupongbaserade incitamentsterapier (VBRT) vara särskilt effektiva eftersom de har etablerat styrka för att öka prosociala beteenden som framgångsrikt konkurrerar med att ta droger och för att minska droganvändningen. En randomiserad, kontrollerad studie kommer att tilldela 144 icke-behandlingssökande hemlösa substansmissbrukande MSM vid VNPD till antingen VBRT eller kontrollgrupper (72/grupp) under 24 veckor, med planerad uppföljning 7, 9 och 12 månader från randomisering. VBRT-gruppen kommer att tjäna kuponger i utbyte mot att fullborda prosociala och hälsosamma beteenden och/eller skicka in drognegativa urin- och alkoholnegativa utandningsprov. Kuponger kommer att kunna lösas in för varor som finns i en kupongbutik på plats. Kontrollgruppen kommer att få återkoppling angående utförda beteenden och urinanalyser och alkoholtester utan att få kupongpoäng för dessa beteenden. Vi kommer att bedöma effektiviteten av VBRT-interventionen för att öka prosocialt och hälsosamt beteende och minska missbruk bland dessa icke-behandlingssökande hemlösa missbrukande MSM:er som får tjänster hos VNPD. Vi kommer också att bedöma effekten av VBRT på andra mått på terapeutisk förändring som överensstämmer med ett skadereducerande tillvägagångssätt, inklusive minskning av psykiatriska symtom, minskad användning av injektionsdroger och sexuellt beteende med hög risk, ökat deltagande i förebyggande programmering, förbättring inom olika områden av det övergripande fungerande (medicinsk/social/yrkesinriktad), och ökad förändringsberedskap. Dessutom kommer vi att undersöka om baslinjedeltagarens egenskaper förutsäger VBRT-resultat. Att tillämpa VBRT på icke-behandling som söker hemlösa drogmissbrukande MSMs samt att integrera VBRT i ett väletablerat förebyggande program med en skadereducerande filosofi är båda mycket innovativa. Våra förstärkningskontingenser kommer också att forma beteendesteg mot mer komplexa beteenden, med en grundläggande operant grundsats som inte har fått tillräcklig uppmärksamhet. Sammantaget har vår föreslagna forskning potential att ha en betydande inverkan på folkhälsan i Los Angeles hemlösa, homosexuella och bisexuella grupper. Om VBRT är effektivt för att motivera icke-behandling som söker hemlösa drogmissbrukande MSM i ett samhällsbaserat förebyggande program för att öka prosocialt och hälsosamt beteende och minska drog-/alkoholanvändning, kan etablerade förebyggande program modifiera sina tillvägagångssätt för att inkludera beredskapshantering och använda det att ta itu med de häpnadsväckande folkhälsoproblemen som HGMSA möter dagligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • Friends Community Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierade, icke-behandlingssökande, män som har sex med män (MSM) som är minst 18 år gamla och berättigade att delta i VNPD Men's Program. För att vara berättigad att delta i VNPD Men's Program måste en person rapportera att de har sex med män (eller män och kvinnor) och aktivt använder droger eller alkohol.
  • DSM-IV diagnos av substansberoende som fastställts genom strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID) på minst ett av följande ämnen: alkohol, marijuana, metamfetamin, kokain, crack, MDMA (ecstasy), opiater eller dissociativa anestetika ( PCP, ketamin). Dessa substanser valdes för att de är de som vanligtvis används av personer som kontaktas av VNPD:s gatuuppsökande arbetare.
  • Förmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke. Se även avsnitt D6.1 för samtyckesförfaranden som används med utsatta befolkningsgrupper.
  • Kunna tillhandahålla tillräcklig lokaliseringsinformation för uppföljning och/eller känd för VNPD-uppsökande personal.

Uteslutningskriterier: Psykiatriska hälsoproblem som kräver högre vårdnivå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollvillkor som får minimala incitament för deltagande och deltagande i serviceprogram.
Experimentell: Beredskapshantering
Beredskapshantering (Voucher-Based Reinforcement Therapy) intervention som ger positiv förstärkning för deltagande och närvaro i serviceprogram, utförande av prosocialt/hälsomässigt beteende och/eller rena urinprover (d.v.s. ingen illegal droganvändning) och rena alkotest (d.v.s. BA < 0,05).

Deltagarna randomiserades till antingen CM- eller kontrolltillstånd. Båda villkoren gav poäng för närvaro och deltagande (max 364 poäng).

Deltagare i CM-tillståndet fick också poäng för riktade hälsofrämjande beteenden och för drog-/alkoholabstinens. CM-poäng för riktade hälsofrämjande beteenden var inte begränsade. Poäng för att avstå från drogmissbruk tilldelades baserat på en nivå 1 (nyligen avhållsamhet för amfetamin, metamfetamin, PCP och kokainmetaboliter, samt blodalkohol

Andra namn:
  • VIPS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Belopp ($) Intjänad för riktade prosociala och hälsosamma beteenden
Tidsram: 24 veckor
Deltagarna fick kuponger för beredskapshantering för riktade prosociala och hälsosamma beteenden. 1 kupong = $1
24 veckor
Andel av nivå 1 (d.v.s. drognegativa uriner och alkoholnegativa andetag) rena urinprover som tillhandahålls vid 12 månaders uppföljning, efter tillstånd.
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade psykiatriska symtom vid 12 månaders uppföljning.
Tidsram: 12 månader
Uppmätt med General Severity Index (GSI), en sammanfattningsdomän som ingår i Brief Symptom Inventory. GSI kombinerar information om både antalet beskrivna symtom och svårighetsgraden av dessa symtom. Lägre värden på GSI indikerar mindre allvarliga symtom. Normativa icke-patientpopulationer har visat sig ha genomsnittliga GSI-poäng med ett medelvärde på 0,30 och en standardavvikelse på 0,31. Normativa polikliniska psykiatriska patienter har visat GSI-poäng med ett medelvärde på 1,32 med en standardavvikelse på 0,72.
12 månader
Självrapporterade sexuella beteenden vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
Antal manliga sexpartners nyligen (senaste 30 dagarna).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA 015990
  • R01DA015990 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Verifikationsbaserad förstärkningsterapi

3
Prenumerera