- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00607269
Kupongbaserade incitament i en förebyggande miljö (VIPS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
- Friends Community Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierade, icke-behandlingssökande, män som har sex med män (MSM) som är minst 18 år gamla och berättigade att delta i VNPD Men's Program. För att vara berättigad att delta i VNPD Men's Program måste en person rapportera att de har sex med män (eller män och kvinnor) och aktivt använder droger eller alkohol.
- DSM-IV diagnos av substansberoende som fastställts genom strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID) på minst ett av följande ämnen: alkohol, marijuana, metamfetamin, kokain, crack, MDMA (ecstasy), opiater eller dissociativa anestetika ( PCP, ketamin). Dessa substanser valdes för att de är de som vanligtvis används av personer som kontaktas av VNPD:s gatuuppsökande arbetare.
- Förmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke. Se även avsnitt D6.1 för samtyckesförfaranden som används med utsatta befolkningsgrupper.
- Kunna tillhandahålla tillräcklig lokaliseringsinformation för uppföljning och/eller känd för VNPD-uppsökande personal.
Uteslutningskriterier: Psykiatriska hälsoproblem som kräver högre vårdnivå.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollvillkor som får minimala incitament för deltagande och deltagande i serviceprogram.
|
|
Experimentell: Beredskapshantering
Beredskapshantering (Voucher-Based Reinforcement Therapy) intervention som ger positiv förstärkning för deltagande och närvaro i serviceprogram, utförande av prosocialt/hälsomässigt beteende och/eller rena urinprover (d.v.s. ingen illegal droganvändning) och rena alkotest (d.v.s. BA < 0,05).
|
Deltagarna randomiserades till antingen CM- eller kontrolltillstånd. Båda villkoren gav poäng för närvaro och deltagande (max 364 poäng). Deltagare i CM-tillståndet fick också poäng för riktade hälsofrämjande beteenden och för drog-/alkoholabstinens. CM-poäng för riktade hälsofrämjande beteenden var inte begränsade. Poäng för att avstå från drogmissbruk tilldelades baserat på en nivå 1 (nyligen avhållsamhet för amfetamin, metamfetamin, PCP och kokainmetaboliter, samt blodalkohol
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Belopp ($) Intjänad för riktade prosociala och hälsosamma beteenden
Tidsram: 24 veckor
|
Deltagarna fick kuponger för beredskapshantering för riktade prosociala och hälsosamma beteenden.
1 kupong = $1
|
24 veckor
|
Andel av nivå 1 (d.v.s. drognegativa uriner och alkoholnegativa andetag) rena urinprover som tillhandahålls vid 12 månaders uppföljning, efter tillstånd.
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterade psykiatriska symtom vid 12 månaders uppföljning.
Tidsram: 12 månader
|
Uppmätt med General Severity Index (GSI), en sammanfattningsdomän som ingår i Brief Symptom Inventory.
GSI kombinerar information om både antalet beskrivna symtom och svårighetsgraden av dessa symtom.
Lägre värden på GSI indikerar mindre allvarliga symtom.
Normativa icke-patientpopulationer har visat sig ha genomsnittliga GSI-poäng med ett medelvärde på 0,30 och en standardavvikelse på 0,31.
Normativa polikliniska psykiatriska patienter har visat GSI-poäng med ett medelvärde på 1,32 med en standardavvikelse på 0,72.
|
12 månader
|
Självrapporterade sexuella beteenden vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
|
Antal manliga sexpartners nyligen (senaste 30 dagarna).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reback CJ, Peck JA, Dierst-Davies R, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Contingency management among homeless, out-of-treatment men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2010 Oct;39(3):255-63. doi: 10.1016/j.jsat.2010.06.007. Epub 2010 Jul 29.
- Reback CJ, Peck JA, Fletcher JB, Nuno M, Dierst-Davies R. Lifetime substance use and HIV sexual risk behaviors predict treatment response to contingency management among homeless, substance-dependent MSM. J Psychoactive Drugs. 2012 Apr-Jun;44(2):166-72. doi: 10.1080/02791072.2012.684633.
- Dierst-Davies R, Reback CJ, Peck JA, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Delay-discounting among homeless, out-of-treatment, substance-dependent men who have sex with men. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):93-7. doi: 10.3109/00952990.2010.540278. Epub 2010 Dec 6.
- Fletcher JB, Reback CJ. Mental health disorders among homeless, substance-dependent men who have sex with men. Drug Alcohol Rev. 2017 Jul;36(4):555-559. doi: 10.1111/dar.12446. Epub 2016 Aug 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA 015990
- R01DA015990 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
Kliniska prövningar på Verifikationsbaserad förstärkningsterapi
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Rockhurst UniversityAbility KCAvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AvslutadDricksbeteende | Dricker överdrivet | Dricker tungtFörenta staterna