- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00607269
Kupon-baserede incitamenter i en forebyggende indstilling (VIPS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
- Friends Community Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerede, ikke-behandlingssøgende, mænd, der har sex med mænd (MSM), som er mindst 18 år gamle og berettiget til at deltage i VNPD Men's Program. For at være berettiget til at deltage i VNPD Men's Program skal en person rapportere, at de har sex med mænd (eller mænd og kvinder) og aktivt bruger stoffer eller alkohol.
- DSM-IV diagnose af stofafhængighed som bestemt ved struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID) på mindst et af følgende stoffer: alkohol, marihuana, metamfetamin, kokain, crack, MDMA (ecstasy), opiater eller dissociative anæstetika ( PCP, ketamin). Disse stoffer blev valgt, fordi det er dem, der almindeligvis bruges af personer, der kontaktes af VNPD's gadeopsøgende medarbejdere.
- Evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke. Se også afsnit D6.1 for samtykkeprocedurer, der anvendes med udsatte befolkningsgrupper.
- I stand til at give tilstrækkelig lokaliseringsinformation til opfølgning og/eller kendt af VNPD-opsøgende medarbejdere.
Eksklusionskriterier: Psykiatriske helbredsproblemer, der kræver et højere plejeniveau.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Kontroltilstand, der modtager minimale incitamenter til deltagelse i serviceprogram og deltagelse.
|
|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Beredskabsstyring (voucher-baseret forstærkningsterapi) intervention, der giver positiv forstærkning for deltagelse og deltagelse i serviceprogram, indførelse af prosocial/sundhedsadfærd og/eller rene urinprøver (dvs. ingen ulovlig stofbrug) og rene alkometertest (dvs. BA < 0,05).
|
Deltagerne blev randomiseret til enten CM- eller kontroltilstanden. Begge forhold optjente point for fremmøde og deltagelse (max 364 point). Deltagere i CM-tilstanden fik også point for målrettet sundhedsfremmende adfærd og for stof-/alkoholafholdenhed. CM-point for målrettet sundhedsfremmende adfærd var ikke begrænset. Point for at afholde sig fra stofbrug blev tildelt baseret på et niveau 1 (nylig afholdenhed for amfetamin, metamfetamin, PCP og kokainmetabolitter samt blodalkohol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beløb ($) Optjent for målrettet prosocial og sund adfærd
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagerne optjente vouchers til beredskabsstyring for målrettet prosocial og sund adfærd.
1 kupon = $1
|
24 uger
|
Andel af niveau 1 (dvs. lægemiddelnegativ urin og alkoholnegativ åndedræt) rene urinprøver leveret ved 12-måneders opfølgning, efter tilstand.
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporterede psykiatriske symptomer ved 12-måneders opfølgning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Som målt ved General Severity Index (GSI), et oversigtsdomæne inkluderet i Brief Symptom Inventory.
GSI'en kombinerer information om både antallet af beskrevne symptomer og sværhedsgraden af disse symptomer.
Lavere værdier på GSI indikerer mindre alvorlige symptomer.
Normative ikke-patientpopulationer har vist sig at have gennemsnitlige GSI-score med et gennemsnit på 0,30 og en standardafvigelse på 0,31.
Normative ambulante psykiatriske patienter har vist GSI-score med et gennemsnit på 1,32 med en standardafvigelse på 0,72.
|
12 måneder
|
Selvrapporteret seksuel adfærd ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af nylige (seneste 30 dage) mandlige seksuelle partnere.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reback CJ, Peck JA, Dierst-Davies R, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Contingency management among homeless, out-of-treatment men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2010 Oct;39(3):255-63. doi: 10.1016/j.jsat.2010.06.007. Epub 2010 Jul 29.
- Reback CJ, Peck JA, Fletcher JB, Nuno M, Dierst-Davies R. Lifetime substance use and HIV sexual risk behaviors predict treatment response to contingency management among homeless, substance-dependent MSM. J Psychoactive Drugs. 2012 Apr-Jun;44(2):166-72. doi: 10.1080/02791072.2012.684633.
- Dierst-Davies R, Reback CJ, Peck JA, Nuno M, Kamien JB, Amass L. Delay-discounting among homeless, out-of-treatment, substance-dependent men who have sex with men. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):93-7. doi: 10.3109/00952990.2010.540278. Epub 2010 Dec 6.
- Fletcher JB, Reback CJ. Mental health disorders among homeless, substance-dependent men who have sex with men. Drug Alcohol Rev. 2017 Jul;36(4):555-559. doi: 10.1111/dar.12446. Epub 2016 Aug 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA 015990
- R01DA015990 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Kuponbaseret forstærkningsterapi
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet