Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kupon-baserede incitamenter i en forebyggende indstilling (VIPS)

30. juli 2013 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.
Denne undersøgelse evaluerer et beredskabsprogram, der belønner hjemløse, ikke-behandlingssøgende stofmisbrugende mænd, der har sex med mænd (MSM) for at afholde sig fra stoffer og for at udføre prosocial adfærd. Hvis dette program motiverer disse personer til at øge prosocial og sund adfærd og mindske stof-/alkoholbrug, kan etablerede forebyggelsesprogrammer ændre deres tilgange til at inkludere beredskabshåndtering og bruge det til at løse de svimlende folkesundhedsproblemer, som hjemløse stofmisbrugere står over for dagligt. basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hjemløshed er et betydeligt problem, der plager amerikanske byer, og hjemløse stofmisbrugere står over for øgede risici. Hjemløse, stofmisbrugende mænd, der har sex med mænd (MSM), lider af 80 % HIV-seroprævalens, engagerer sig i sexhandler og modsætter sig behandling for stofmisbrug. I næsten 30 år har Van Ness Recovery House (VNRH) leveret behandlingstjenester til hjemløse stofmisbrugende MSM'er i Hollywood, Californien. I 1994 begyndte VNRH at levere samfundsbaserede HIV-forebyggelsestjenester til ikke-behandlingssøgende hjemløse stofmisbrugende MSM'er gennem VNPD, dets forebyggelsesafdeling. Beredskabshåndteringsinterventioner, der giver positive incitamenter til adfærdsændringer, kan være særligt velegnede til denne fravalgte, højrisikokohorte. Specifikt kan voucher-baserede incitamentsterapier (VBRT) være særligt effektive, da de har etableret styrke til at øge prosocial adfærd, der med succes konkurrerer med at tage stoffer og til at reducere stofbrug. Et randomiseret, kontrolleret forsøg vil tildele 144 ikke-behandlingssøgende hjemløse stofmisbrugende MSM'er ved VNPD til enten VBRT eller kontrolgrupper (72/gruppe) i 24 uger med planlagt opfølgning 7, 9 og 12 måneder fra randomisering. VBRT-gruppen vil tjene værdikuponer til gengæld for at gennemføre prosocial og sund adfærd og/eller indsende lægemiddelnegative urin- og alkoholnegative åndeprøver. Kuponer kan indløses for varer, der er placeret i en værdikuponbutik på stedet. Kontrolgruppen vil modtage feedback vedrørende udført adfærd og urinanalyse og alkoholtest, men vil ikke modtage værdibevispoint for denne adfærd. Vi vil vurdere effektiviteten af ​​VBRT-interventionen for at øge prosocial og sund adfærd og reducere stofmisbrug blandt disse ikke-behandlingssøgende hjemløse stofmisbrugende MSM'er, der modtager tjenester på VNPD. Vi vil også vurdere virkningen af ​​VBRT på andre mål for terapeutisk forandring i overensstemmelse med en skadesreduktionstilgang, herunder reduktion af psykiatriske symptomer, nedsat injektionsmisbrug og højrisiko seksuel adfærd, øget deltagelse i forebyggelsesprogrammering, forbedring på forskellige områder af overordnet funktionsdygtighed (medicinsk/social/erhvervsfaglig), og øget omstillingsparathed. Derudover vil vi undersøge, om baseline deltagerkarakteristika forudsiger VBRT-resultater. At anvende VBRT til ikke-behandlingssøgende hjemløse stofmisbrugende MSM'er samt at integrere VBRT i et veletableret forebyggelsesprogram med en skadesreduktionsfilosofi er begge yderst innovative. Vores forstærkningsberedskab vil også forme adfærdsmæssige skridt hen imod mere kompleks adfærd, ved at anvende en grundlæggende operant grundsætning, som ikke har fået tilstrækkelig opmærksomhed. Samlet set har vores foreslåede forskning potentiale til at have en betydelig indvirkning på folkesundheden i Los Angeles hjemløse, homoseksuelle og biseksuelle samfund. Hvis VBRT er effektivt til at motivere ikke-behandlingssøgende hjemløse stofmisbrugende MSM'er i et lokalsamfundsbaseret forebyggelsesprogram for at øge prosocial og sund adfærd og mindske stof-/alkoholbrug, kan etablerede forebyggelsesprogrammer ændre deres tilgange til at inkludere beredskabshåndtering og bruge det at løse de svimlende folkesundhedsproblemer, HGMSA'er står over for på daglig basis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • Friends Community Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerede, ikke-behandlingssøgende, mænd, der har sex med mænd (MSM), som er mindst 18 år gamle og berettiget til at deltage i VNPD Men's Program. For at være berettiget til at deltage i VNPD Men's Program skal en person rapportere, at de har sex med mænd (eller mænd og kvinder) og aktivt bruger stoffer eller alkohol.
  • DSM-IV diagnose af stofafhængighed som bestemt ved struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID) på mindst et af følgende stoffer: alkohol, marihuana, metamfetamin, kokain, crack, MDMA (ecstasy), opiater eller dissociative anæstetika ( PCP, ketamin). Disse stoffer blev valgt, fordi det er dem, der almindeligvis bruges af personer, der kontaktes af VNPD's gadeopsøgende medarbejdere.
  • Evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke. Se også afsnit D6.1 for samtykkeprocedurer, der anvendes med udsatte befolkningsgrupper.
  • I stand til at give tilstrækkelig lokaliseringsinformation til opfølgning og/eller kendt af VNPD-opsøgende medarbejdere.

Eksklusionskriterier: Psykiatriske helbredsproblemer, der kræver et højere plejeniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontroltilstand, der modtager minimale incitamenter til deltagelse i serviceprogram og deltagelse.
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Beredskabsstyring (voucher-baseret forstærkningsterapi) intervention, der giver positiv forstærkning for deltagelse og deltagelse i serviceprogram, indførelse af prosocial/sundhedsadfærd og/eller rene urinprøver (dvs. ingen ulovlig stofbrug) og rene alkometertest (dvs. BA < 0,05).

Deltagerne blev randomiseret til enten CM- eller kontroltilstanden. Begge forhold optjente point for fremmøde og deltagelse (max 364 point).

Deltagere i CM-tilstanden fik også point for målrettet sundhedsfremmende adfærd og for stof-/alkoholafholdenhed. CM-point for målrettet sundhedsfremmende adfærd var ikke begrænset. Point for at afholde sig fra stofbrug blev tildelt baseret på et niveau 1 (nylig afholdenhed for amfetamin, metamfetamin, PCP og kokainmetabolitter samt blodalkohol

Andre navne:
  • VIPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beløb ($) Optjent for målrettet prosocial og sund adfærd
Tidsramme: 24 uger
Deltagerne optjente vouchers til beredskabsstyring for målrettet prosocial og sund adfærd. 1 kupon = $1
24 uger
Andel af niveau 1 (dvs. lægemiddelnegativ urin og alkoholnegativ åndedræt) rene urinprøver leveret ved 12-måneders opfølgning, efter tilstand.
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede psykiatriske symptomer ved 12-måneders opfølgning.
Tidsramme: 12 måneder
Som målt ved General Severity Index (GSI), et oversigtsdomæne inkluderet i Brief Symptom Inventory. GSI'en kombinerer information om både antallet af beskrevne symptomer og sværhedsgraden af ​​disse symptomer. Lavere værdier på GSI indikerer mindre alvorlige symptomer. Normative ikke-patientpopulationer har vist sig at have gennemsnitlige GSI-score med et gennemsnit på 0,30 og en standardafvigelse på 0,31. Normative ambulante psykiatriske patienter har vist GSI-score med et gennemsnit på 1,32 med en standardafvigelse på 0,72.
12 måneder
Selvrapporteret seksuel adfærd ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af nylige (seneste 30 dage) mandlige seksuelle partnere.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA 015990
  • R01DA015990 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Kuponbaseret forstærkningsterapi

3
Abonner