Srovnání terapie kognitivního zpracování (CPT) a současné centrované terapie (PCT) pro veterány
Srovnání CPT vs PCT pro veterány
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat účinnost terapie kognitivního zpracování (CPT) oproti současné centrované terapii (PCT) u mužů veteránů OEF/OIF s PTSD související s bojem.
V několika studiích výsledků léčby bylo prokázáno, že CPT je účinný při léčbě osob, které přežily trauma, ale užitečnost u veteránů byla zkoumána pouze u mužů veteránů v jedné malé pilotní studii. Navíc CPT nebyla nikdy srovnávána s běžnou léčbou nebo s podpůrnou psychoterapií ke kontrole specifických a nespecifických prvků léčby. Ačkoli je kognitivní procesní terapie jednou z hlavních léčebných modalit na několika VA, včetně Cincinnati, nikdy nebyla srovnávána s PCT, ani nebyla použita ve velké, randomizované studii mužských veteránů OEF/OIF. Předpokládá se, že jednotlivci, kteří dostávají CPT, budou vykazovat větší snížení posttraumatické stresové poruchy a souvisejících symptomů než jedinci, kteří dostanou PCT.
Všichni mužští veteráni OEF/OIF budou prověřováni z hlediska jejich vhodnosti pro studii na obrazovce telefonu a poté hodnotícím technikem. Veterán bude hodnocen před, po, 3 měsíčním a 1letém sledování. Hodnotící technici budou slepí ke stavu účastníka. CPT je 12týdenní individuální psychoterapeutická léčba, která se ukázala jako účinná při snižování PTSD a souvisejících symptomů u těch, kteří přežili různé typy traumat, včetně boje. PCT je podpůrná poradenská léčba, která byla využita jako alternativa ke kontrole na čekací listině ve VA kooperativních studiích PTSD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PTSD;
- vzpomínka na trauma;
- umí číst/psát;
- musí být stabilní na medikaci po dobu 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Psychóza;
- sebevražedný/vražedný úmysl;
- závislost na alkoholu/látkách;
- žádná vzpomínka na trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapie kognitivního zpracování
|
CPT je vysoce strukturovaný protokol, ve kterém se klient učí dovednosti rozpoznávat a zpochybňovat dysfunkční kognice, nejprve o nejhorší traumatické události a později s ohledem na význam událostí pro současná přesvědčení o sobě a druhých.
|
|
Aktivní komparátor: Současná centrovaná terapie
|
Současná centrovaná terapie je model podpůrného poradenství vyvinutý Dr.
Foa a Shea.
Léčba se nazývá „terapií zaměřenou na přítomnost“, aby se 1) zdůraznila potřeba zaměřit se na současný život účastníka a 2) aby se problémy považovaly za způsobené PTSD a v některých případech mohly být přítomny po dlouhou dobu. .
Léčba vytváří spojení mezi PTSD a současnými problémy, čímž se stává realističtější léčbou PTSD a stále umožňuje PCT kontrolovat nespecifické terapeutické faktory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: Následná léčba ve 3 měsících a 1 roce
|
Závažnost symptomů PTSD hodnocená lékařem; vyšší je horší; rozsah po ošetření je 0 až 80; skóre na stupnici se sečtou.
|
Následná léčba ve 3 měsících a 1 roce
|
|
Kontrolní seznam PTSD (PCL)
Časové okno: po léčbě, ve 3 měsících a 1 roce
|
17-položkový pacient sám hlásil závažnost PTSD; vyšší je horší; rozsah po ošetření je 17-73; skóre na stupnici se sečtou
|
po léčbě, ve 3 měsících a 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese – II (BDI-II)
Časové okno: po léčbě, ve 3 měsících a 1 roce
|
Míra závažnosti deprese podle zlatého standardu; vyšší je horší; rozsah po ošetření je 2-45.
skóre na stupnici se sečtou.
|
po léčbě, ve 3 měsících a 1 roce
|
|
Stupnice hněvu stavu (STAXI)
Časové okno: po léčbě, ve 3 měsících a 1 roce
|
Samostatně hlášený hněv; skóre subškály se sčítá; vyšší je horší; rozsah po ošetření je 10-37.
|
po léčbě, ve 3 měsících a 1 roce
|
|
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: po léčbě, ve 3 měsících a 1 roce
|
Samostatně hlášená úzkost; vyšší je horší; skóre stupnice se sčítá; rozsah po ošetření je 20-73.
|
po léčbě, ve 3 měsících a 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MHBA-007-07F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .