- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00607815
Сравнение терапии когнитивной обработки (CPT) и терапии, ориентированной на настоящее (PCT) для ветеранов
Сравнение CPT и PCT для ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является сравнение эффективности терапии когнитивной обработки (CPT) и терапии, ориентированной на настоящее (PCT) для мужчин-ветеранов OEF / OIF с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с боевыми действиями.
Было показано, что CPT эффективен при лечении выживших после травм в нескольких исследованиях результатов лечения, но полезность у ветеранов изучалась только у ветеранов-мужчин в одном небольшом пилотном исследовании. Кроме того, КПТ никогда не сравнивали с обычным лечением или поддерживающей психотерапией для контроля специфических и неспецифических элементов лечения. Хотя когнитивно-процессинговая терапия является одним из основных методов лечения в нескольких VA, в том числе в Цинциннати, ее никогда не сравнивали с ПКТ, и она не использовалась в большом рандомизированном исследовании мужчин-ветеранов OEF/OIF. Предполагается, что у лиц, получающих КПТ, будет наблюдаться большее снижение посттравматического стрессового расстройства и связанных с ним симптомов, чем у лиц, получающих ПКТ.
Все мужчины-ветераны OEF / OIF будут проверены на предмет их пригодности для исследования по экрану телефона, а затем техническим специалистом по оценке. Ветеран будет оцениваться до, после, через 3 месяца и через 1 год. Специалисты по оценке не будут знать о состоянии участника. CPT — это 12-недельная индивидуальная психотерапия, которая показала свою эффективность в уменьшении посттравматического стрессового расстройства и связанных с ним симптомов у переживших различные виды травм, включая боевые. PCT — это поддерживающее консультационное лечение, которое использовалось в качестве альтернативы контролю листа ожидания в совместных исследованиях посттравматического стрессового расстройства VA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ПТСР;
- память о травме;
- умеет читать/писать;
- должен быть стабилен на лекарствах в течение 3 месяцев
Критерий исключения:
- Психоз;
- суицидальные/убийственные намерения;
- алкогольная/наркотическая зависимость;
- нет воспоминаний о травме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Когнитивно-процессуальная терапия
|
КПТ представляет собой строго структурированный протокол, в котором клиент осваивает навыки распознавания и оспаривания дисфункциональных когниций, сначала в отношении наихудшего травматического события, а затем в отношении значения событий для текущих убеждений о себе и других.
|
Активный компаратор: Терапия, ориентированная на настоящее
|
Терапия, ориентированная на настоящее, представляет собой поддерживающую модель консультирования, разработанную доктором.
Фоа и Ши.
Лечение называется «терапия, ориентированная на настоящее», чтобы 1) подчеркнуть необходимость сосредоточиться на текущей жизни участника и 2) осмыслить проблемы как вызванные посттравматическим стрессовым расстройством, а в некоторых случаях они могут присутствовать в течение длительного периода времени. .
Лечение устанавливает связь между посттравматическим стрессовым расстройством и текущими проблемами, что делает его более реалистичным лечением посттравматического стресса и по-прежнему позволяет ПКТ контролировать неспецифические терапевтические факторы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистом
Временное ограничение: После лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства по оценке клиницистов; выше - хуже; диапазон при постобработке от 0 до 80; баллы по шкале суммируются.
|
После лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: после лечения, через 3 месяца и 1 год
|
17 пунктов, по которым пациент сам сообщил о тяжести посттравматического стрессового расстройства; выше - хуже; диапазон после лечения 17-73; баллы по шкале суммируются
|
после лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентаризация депрессии Бека - II (BDI-II)
Временное ограничение: после лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Золотой стандарт, самооценка степени тяжести депрессии; выше - хуже; после лечения диапазон 2-45.
баллы по шкале суммируются.
|
после лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Шкала состояния-черты гнева (STAXI)
Временное ограничение: после лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Самооценка гнева; суммируется балл по субшкалам; выше - хуже; диапазон после лечения составляет 10-37.
|
после лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: после лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Самооценка состояния тревоги; выше - хуже; суммируется балл по шкале; диапазон после лечения составляет 20-73.
|
после лечения, через 3 месяца и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MHBA-007-07F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-процессуальная терапия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный