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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00607815
재향군인을 위한 인지처리치료(CPT)와 현재중심치료(PCT)의 비교
재향군인을 위한 CPT와 PCT 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전투 관련 PTSD가 있는 남성 OEF/OIF 퇴역 군인에 대한 인지 처리 요법(CPT)과 현재 중심 요법(PCT)의 효과를 비교하는 것입니다.
CPT는 여러 치료 결과 연구에서 외상 생존자를 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 퇴역 군인의 유용성은 한 소규모 예비 연구에서 남성 퇴역 군인에 대해서만 조사되었습니다. 또한 CPT는 치료의 특정 요소와 비특이 요소를 통제하기 위해 일반적인 치료 또는 지지적 심리 치료 조건과 비교한 적이 없습니다. 인지 처리 요법은 신시내티를 포함한 여러 VA의 주요 치료 양식 중 하나이지만 PCT와 비교된 적이 없으며 남성 OEF/OIF 퇴역 군인에 대한 대규모 무작위 연구에 사용된 적이 없습니다. CPT를 받는 개인이 PCT를 받는 개인보다 외상 후 스트레스 장애 및 관련 증상이 더 크게 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
모든 남성 OEF/OIF 재향군인은 전화 화면과 평가 기술자에 의해 연구 적합성에 대해 선별됩니다. 퇴역 군인은 사전, 사후, 3개월 및 1년 후속 조치에서 평가됩니다. 평가 기술자는 참가자의 상태를 보지 못합니다. CPT는 전투를 포함한 다양한 유형의 트라우마 생존자에 대한 PTSD 및 관련 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타난 12주간의 개인 심리 치료입니다. PCT는 PTSD에 대한 VA 협력 연구에서 대기자 통제의 대안으로 활용된 지지 상담 치료입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PTSD;
- 트라우마에 대한 기억;
- 읽기/쓰기 가능;
- 3개월 동안 약물에 안정적이어야 함
제외 기준:
- 정신병;
- 자살/살인 의도;
- 알코올/물질 의존성;
- 트라우마에 대한 기억이 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 처리 치료
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CPT는 클라이언트가 처음에는 최악의 외상 사건에 대해 인식하고 나중에 자신과 타인에 대한 현재 신념에 대한 사건의 의미와 관련하여 기능 장애 인지를 인식하고 도전하는 기술을 배우는 고도로 구조화된 프로토콜입니다.
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활성 비교기: 현재 중심 치료
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현재 중심 치료는 Drs.에 의해 개발된 지원 상담 모델입니다.
포아와 시어.
치료는 1) 참여자의 현재 삶에 초점을 맞출 필요성을 강조하고 2) 문제를 PTSD로 인해 발생하는 것으로 개념화하고 경우에 따라 오랜 기간 동안 존재할 수 있는 치료를 "현재 중심 치료"라고 합니다. .
치료는 PTSD와 현재의 문제를 연결하여 보다 현실적인 PTSD 치료가 되도록 하고 여전히 PCT가 비특이적 치료 요인을 제어할 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 치료 후, 3개월 1년
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임상의가 평가한 PTSD 증상 중증도; 높을수록 더 나쁩니다. 후처리 범위는 0 내지 80이고; 척도 점수가 합산됩니다.
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치료 후, 3개월 1년
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PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 치료 후, 3개월 1년
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17개 항목 환자 자가 보고 PTSD 중증도; 높을수록 더 나쁩니다. 후처리 범위는 17-73이고; 척도 점수가 합산됩니다.
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치료 후, 3개월 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 목록 - II(BDI-II)
기간: 치료 후, 3개월 1년
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금본위제, 자가 보고 우울증 심각도 측정; 높을수록 더 나쁩니다. 후처리 범위는 2-45입니다.
척도 점수가 합산됩니다.
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치료 후, 3개월 1년
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상태 특성 분노 척도(STAXI)
기간: 치료 후, 3개월 1년
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자기보고 특성 분노; 하위 척도 점수가 합산됩니다. 높을수록 더 나쁩니다. 후처리 범위는 10-37이다.
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치료 후, 3개월 1년
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상태 특성 불안 척도
기간: 치료 후, 3개월 1년
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자기보고 상태 불안; 높을수록 더 나쁩니다. 척도 점수가 합산됩니다. 후처리 범위는 20-73이다.
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치료 후, 3개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
인지 처리 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한