Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kognitiv behandlingsterapi (CPT) versus nuværende centreret terapi (PCT) for veteraner

27. marts 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development

En sammenligning af CPT vs PCT for veteraner

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Cognitive Processing Therapy (CPT) versus Present Centered Therapy (PCT) for mandlige OEF/OIF-veteraner med kamprelateret PTSD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Cognitive Processing Therapy (CPT) versus Present Centered Therapy (PCT) for mandlige OEF/OIF-veteraner med kamprelateret PTSD.

CPT har vist sig at være effektiv til behandling af traumeoverlevere i flere behandlingsresultater, men anvendeligheden med veteraner er kun blevet undersøgt med mandlige veteraner i et lille pilotstudie. Derudover er CPT aldrig blevet sammenlignet med en behandling som sædvanlig eller understøttende psykoterapitilstand for at kontrollere de specifikke og uspecifikke elementer i behandlingen. Selvom kognitiv behandlingsterapi er en af ​​de vigtigste behandlingsmodaliteter på flere VA'er, herunder Cincinnati, er den aldrig blevet sammenlignet med PCT, og den er heller ikke blevet brugt i en stor, randomiseret undersøgelse af mandlige OEF/OIF-veteraner. Det er en hypotese, at individer, der modtager CPT, vil vise en større reduktion i posttraumatisk stresslidelse og relaterede symptomer end de individer, der modtager PCT.

Alle mandlige OEF/OIF-veteraner vil blive screenet for deres egnethed til undersøgelsen via telefonskærm og derefter af en vurderingstekniker. Veteranen vil blive bedømt ved før-, efter-, 3-måneders og 1-års opfølgning. Vurderingsteknikerne vil være blinde over for deltagerens tilstand. CPT er en 12 uger lang individuel psykoterapibehandling, der har vist sig at være effektiv til at reducere PTSD og relaterede symptomer for overlevende af forskellige typer traumer, inklusive kamp. PCT er en støttende rådgivningsbehandling, der er blevet brugt som et alternativ til ventelistekontrol i VA-kooperative undersøgelser af PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD;
  • hukommelse af traumet;
  • kan læse/skrive;
  • skal være stabil på medicin i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose;
  • selvmord/morderisk hensigt;
  • alkohol/stofafhængighed;
  • ingen erindring om traumet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv bearbejdningsterapi
CPT er en meget struktureret protokol, hvor klienten lærer evnen til at genkende og udfordre dysfunktionelle erkendelser, først om den værste traumatiske hændelse og så senere med hensyn til begivenhedernes betydning for aktuelle overbevisninger om sig selv og andre.
Aktiv komparator: Nuværende centreret terapi
Nuværende centreret terapi er en støttende rådgivningsmodel udviklet af Dr. Foa og Shea. Behandlingen kaldes "nutidscentreret terapi" for at 1) understrege behovet for at fokusere på deltagerens nuværende liv og 2) at konceptualisere problemerne som værende forårsaget af PTSD, og ​​i nogle tilfælde kan de have været til stede i en længere periode. . Behandlingen skaber en sammenhæng mellem PTSD og aktuelle problemer, hvilket gør den til en mere realistisk PTSD-behandling og stadig tillader PCT at kontrollere for uspecifikke terapeutiske faktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: Efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
Sværhedsgrad af PTSD-symptomer vurderet af kliniker; højere er værre; området ved efterbehandling er 0 til 80; skalaens score summeres.
Efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
PTSD-tjekliste (PCL)
Tidsramme: efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
17-element patient selvrapporteret PTSD sværhedsgrad; højere er værre; rækkevidde ved efterbehandling er 17-73; skalaens score summeres
efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsramme: efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
Guldstandard, selvrapporteret depressions sværhedsgradsmål; højere er værre; efterbehandlingsområdet er 2-45. skalaens score summeres.
efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
State-Trait Anger Scale (STAXI)
Tidsramme: efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
Selvrapporteret træk vrede; subskala score er summeret; højere er værre; rækkevidde ved efterbehandling er 10-37.
efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
Selvrapporteret tilstandsangst; højere er værre; skalaens score summeres; rækkevidde ved efterbehandling er 20-73.
efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2008

Først opslået (Skøn)

6. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBA-007-07F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner