- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00607815
En sammenligning af kognitiv behandlingsterapi (CPT) versus nuværende centreret terapi (PCT) for veteraner
En sammenligning af CPT vs PCT for veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af Cognitive Processing Therapy (CPT) versus Present Centered Therapy (PCT) for mandlige OEF/OIF-veteraner med kamprelateret PTSD.
CPT har vist sig at være effektiv til behandling af traumeoverlevere i flere behandlingsresultater, men anvendeligheden med veteraner er kun blevet undersøgt med mandlige veteraner i et lille pilotstudie. Derudover er CPT aldrig blevet sammenlignet med en behandling som sædvanlig eller understøttende psykoterapitilstand for at kontrollere de specifikke og uspecifikke elementer i behandlingen. Selvom kognitiv behandlingsterapi er en af de vigtigste behandlingsmodaliteter på flere VA'er, herunder Cincinnati, er den aldrig blevet sammenlignet med PCT, og den er heller ikke blevet brugt i en stor, randomiseret undersøgelse af mandlige OEF/OIF-veteraner. Det er en hypotese, at individer, der modtager CPT, vil vise en større reduktion i posttraumatisk stresslidelse og relaterede symptomer end de individer, der modtager PCT.
Alle mandlige OEF/OIF-veteraner vil blive screenet for deres egnethed til undersøgelsen via telefonskærm og derefter af en vurderingstekniker. Veteranen vil blive bedømt ved før-, efter-, 3-måneders og 1-års opfølgning. Vurderingsteknikerne vil være blinde over for deltagerens tilstand. CPT er en 12 uger lang individuel psykoterapibehandling, der har vist sig at være effektiv til at reducere PTSD og relaterede symptomer for overlevende af forskellige typer traumer, inklusive kamp. PCT er en støttende rådgivningsbehandling, der er blevet brugt som et alternativ til ventelistekontrol i VA-kooperative undersøgelser af PTSD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PTSD;
- hukommelse af traumet;
- kan læse/skrive;
- skal være stabil på medicin i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Psykose;
- selvmord/morderisk hensigt;
- alkohol/stofafhængighed;
- ingen erindring om traumet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv bearbejdningsterapi
|
CPT er en meget struktureret protokol, hvor klienten lærer evnen til at genkende og udfordre dysfunktionelle erkendelser, først om den værste traumatiske hændelse og så senere med hensyn til begivenhedernes betydning for aktuelle overbevisninger om sig selv og andre.
|
|
Aktiv komparator: Nuværende centreret terapi
|
Nuværende centreret terapi er en støttende rådgivningsmodel udviklet af Dr.
Foa og Shea.
Behandlingen kaldes "nutidscentreret terapi" for at 1) understrege behovet for at fokusere på deltagerens nuværende liv og 2) at konceptualisere problemerne som værende forårsaget af PTSD, og i nogle tilfælde kan de have været til stede i en længere periode. .
Behandlingen skaber en sammenhæng mellem PTSD og aktuelle problemer, hvilket gør den til en mere realistisk PTSD-behandling og stadig tillader PCT at kontrollere for uspecifikke terapeutiske faktorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: Efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
Sværhedsgrad af PTSD-symptomer vurderet af kliniker; højere er værre; området ved efterbehandling er 0 til 80; skalaens score summeres.
|
Efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
|
PTSD-tjekliste (PCL)
Tidsramme: efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
17-element patient selvrapporteret PTSD sværhedsgrad; højere er værre; rækkevidde ved efterbehandling er 17-73; skalaens score summeres
|
efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsramme: efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
Guldstandard, selvrapporteret depressions sværhedsgradsmål; højere er værre; efterbehandlingsområdet er 2-45.
skalaens score summeres.
|
efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
|
State-Trait Anger Scale (STAXI)
Tidsramme: efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
Selvrapporteret træk vrede; subskala score er summeret; højere er værre; rækkevidde ved efterbehandling er 10-37.
|
efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
Selvrapporteret tilstandsangst; højere er værre; skalaens score summeres; rækkevidde ved efterbehandling er 20-73.
|
efterbehandling, ved 3 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .