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Un confronto tra terapia di elaborazione cognitiva (CPT) e terapia centrata sul presente (PCT) per i veterani

27 marzo 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Un confronto tra CPT e PCT per i veterani

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia di elaborazione cognitiva (CPT) rispetto alla terapia centrata sul presente (PCT) per i veterani maschi OEF/OIF con PTSD correlato al combattimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia di elaborazione cognitiva (CPT) rispetto alla terapia centrata sul presente (PCT) per i veterani maschi OEF/OIF con PTSD correlato al combattimento.

Il CPT ha dimostrato di essere efficace nel trattamento dei sopravvissuti al trauma in diversi studi sui risultati del trattamento, ma l'utilità con i veterani è stata esaminata solo con i veterani maschi in un piccolo studio pilota. Inoltre, il CPT non è mai stato paragonato a un trattamento come al solito oa una condizione di psicoterapia di supporto per controllare gli elementi specifici e non specifici del trattamento. Sebbene la terapia di elaborazione cognitiva sia una delle principali modalità di trattamento in diversi VA, tra cui Cincinnati, non è mai stata paragonata alla PCT, né è stata utilizzata in un ampio studio randomizzato su veterani maschi OEF/OIF. Si ipotizza che l'individuo che riceve la CPT mostrerà una maggiore riduzione del disturbo da stress post-traumatico e dei sintomi correlati rispetto agli individui che ricevono la PCT.

Tutti i veterani OEF/OIF di sesso maschile saranno sottoposti a screening per la loro adeguatezza allo studio tramite lo schermo del telefono e quindi da un tecnico di valutazione. Il veterano sarà valutato al follow-up pre, post, 3 mesi e 1 anno. I tecnici di valutazione saranno all'oscuro delle condizioni del partecipante. Il CPT è un trattamento di psicoterapia individuale della durata di 12 settimane che si è dimostrato efficace nel ridurre il disturbo da stress post-traumatico e i sintomi correlati per i sopravvissuti a vari tipi di traumi, incluso il combattimento. PCT è un trattamento di consulenza di supporto che è stato utilizzato come alternativa al controllo della lista d'attesa negli studi cooperativi VA sul PTSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo da stress post-traumatico;
  • memoria del trauma;
  • in grado di leggere/scrivere;
  • deve essere stabile sul farmaco per 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Psicosi;
  • intento suicida/omicida;
  • dipendenza da alcool/sostanze;
  • nessun ricordo del trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia dell'elaborazione cognitiva
Il CPT è un protocollo altamente strutturato in cui il cliente apprende l'abilità di riconoscere e sfidare le cognizioni disfunzionali, prima sul peggior evento traumatico e poi in seguito riguardo al significato degli eventi per le attuali convinzioni su se stessi e sugli altri.
Comparatore attivo: Terapia centrata sul presente
La terapia centrata sul presente è un modello di consulenza di supporto sviluppato dai dott. Foa e Shea. Il trattamento è chiamato "terapia centrata sul presente" per 1) enfatizzare la necessità di concentrarsi sulla vita attuale del partecipante e 2) per concettualizzare i problemi come causati dal disturbo da stress post-traumatico e in alcuni casi potrebbero essere presenti da un lungo periodo di tempo . Il trattamento crea una connessione tra PTSD e problemi attuali, rendendolo così un trattamento PTSD più realistico e consentendo comunque al PCT di controllare fattori terapeutici non specifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: Post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno
Gravità dei sintomi di PTSD valutata dal medico; più alto è peggio; l'intervallo al post-trattamento va da 0 a 80; i punteggi della scala vengono sommati.
Post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno
Lista di controllo PTSD (PCL)
Lasso di tempo: post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno
Gravità del disturbo da stress post-traumatico autodichiarato dal paziente in 17 voci; più alto è peggio; l'intervallo post-trattamento è 17-73; i punteggi della scala vengono sommati
post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck - II (BDI-II)
Lasso di tempo: post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno
Gold-standard, misura di gravità della depressione auto-riportata; più alto è peggio; l'intervallo post-trattamento è 2-45. i punteggi della scala vengono sommati.
post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno
Scala della rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno
Tratto autoriferito rabbia; il punteggio della sottoscala viene sommato; più alto è peggio; l'intervallo post-trattamento è 10-37.
post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno
Scala dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno
Ansia di stato auto-riferita; più alto è peggio; il punteggio della scala viene sommato; l'intervallo post-trattamento è 20-73.
post-trattamento, a 3 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHBA-007-07F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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