Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) mit der gegenwärtigen zentrierten Therapie (PCT) für Veteranen

27. März 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Ein Vergleich von CPT vs. PCT für Veteranen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Cognitive Processing Therapy (CPT) mit der Present Centered Therapy (PCT) für männliche OEF/OIF-Veteranen mit kampfbezogener PTBS zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Cognitive Processing Therapy (CPT) mit der Present Centered Therapy (PCT) für männliche OEF/OIF-Veteranen mit kampfbezogener PTBS zu vergleichen.

CPT hat sich in mehreren Behandlungsergebnisstudien als wirksam bei der Behandlung von Traumaüberlebenden erwiesen, aber der Nutzen bei Veteranen wurde nur bei männlichen Veteranen in einer kleinen Pilotstudie untersucht. Darüber hinaus wurde CPT nie mit einer Behandlung wie üblich oder einer unterstützenden Psychotherapie verglichen, um die spezifischen und unspezifischen Elemente der Behandlung zu kontrollieren. Obwohl die kognitive Verarbeitungstherapie eine der Hauptbehandlungsmodalitäten in mehreren VAs, einschließlich Cincinnati, ist, wurde sie nie mit PCT verglichen, noch wurde sie in einer großen, randomisierten Studie mit männlichen OEF/OIF-Veteranen verwendet. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Personen, die CPT erhalten, eine stärkere Verringerung der posttraumatischen Belastungsstörung und verwandter Symptome zeigen als Personen, die PCT erhalten.

Alle männlichen OEF/OIF-Veteranen werden per Telefonbildschirm und dann von einem Bewertungstechniker auf ihre Eignung für die Studie überprüft. Der Veteran wird vor, nach, 3 Monaten und 1 Jahr nachbeobachtet. Die Bewertungstechniker sind blind für den Zustand des Teilnehmers. CPT ist eine 12-wöchige individuelle Psychotherapiebehandlung, die sich als wirksam bei der Reduzierung von PTBS und verwandten Symptomen für Überlebende verschiedener Arten von Traumata, einschließlich Kämpfen, erwiesen hat. PCT ist eine unterstützende Beratungsbehandlung, die als Alternative zur Wartelistenkontrolle in kooperativen VA-Studien zu PTBS eingesetzt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTBS;
  • Erinnerung an das Trauma;
  • lesen/schreiben können;
  • muss 3 Monate lang medikamentös stabil sein

Ausschlusskriterien:

  • Psychose;
  • selbstmörderische/mörderische Absicht;
  • Alkohol-/Substanzabhängigkeit;
  • keine Erinnerung an das Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verarbeitungstherapie
CPT ist ein hochgradig strukturiertes Protokoll, in dem der Klient die Fähigkeit erlernt, dysfunktionale Kognitionen zu erkennen und herauszufordern, zuerst über das schlimmste traumatische Ereignis und dann später im Hinblick auf die Bedeutung der Ereignisse für aktuelle Überzeugungen über sich selbst und andere.
Aktiver Komparator: Gegenwartszentrierte Therapie
Gegenwartszentrierte Therapie ist ein unterstützendes Beratungsmodell, das von Dr. Foa und Shea. Die Behandlung wird als "Gegenwartszentrierte Therapie" bezeichnet, um 1) die Notwendigkeit zu betonen, sich auf das aktuelle Leben des Teilnehmers zu konzentrieren, und 2) die Probleme als durch PTBS verursacht zu konzeptualisieren, und in einigen Fällen können sie seit langem vorhanden sein . Die Behandlung stellt eine Verbindung zwischen PTBS und aktuellen Problemen her, wodurch sie zu einer realistischeren PTBS-Behandlung wird und es PCT dennoch ermöglicht, unspezifische therapeutische Faktoren zu kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 3 Monaten und 1 Jahr
Vom Arzt bewerteter Schweregrad der PTBS-Symptome; höher ist schlechter; Bereich bei der Nachbehandlung ist 0 bis 80; Skalenwerte werden summiert.
Nachbehandlung nach 3 Monaten und 1 Jahr
PTSD-Checkliste (PCL)
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach 3 Monaten und 1 Jahr
17-Punkte-Patienten selbstberichteter PTBS-Schweregrad; höher ist schlechter; Bereich bei der Nachbehandlung ist 17-73; Skalenwerte werden summiert
Nachbehandlung, nach 3 Monaten und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar - II (BDI-II)
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach 3 Monaten und 1 Jahr
Goldstandard, selbstberichteter Schweregrad der Depression; höher ist schlechter; Nachbehandlungsbereich ist 2-45. Skalenwerte werden summiert.
Nachbehandlung, nach 3 Monaten und 1 Jahr
State-Trait-Wutskala (STAXI)
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach 3 Monaten und 1 Jahr
Selbstberichtete Wut; Subskalenpunktzahl wird summiert; höher ist schlechter; Bereich bei der Nachbehandlung ist 10-37.
Nachbehandlung, nach 3 Monaten und 1 Jahr
State-Trait-Angstskala
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach 3 Monaten und 1 Jahr
Selbstberichtete Zustandsangst; höher ist schlechter; Skalenpunktzahl wird summiert; Bereich bei der Nachbehandlung ist 20-73.
Nachbehandlung, nach 3 Monaten und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHBA-007-07F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren