- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00608010
Den 3 Kryokonzervace embryí: Analýza metabolismu a životaschopnosti
5. února 2008 aktualizováno: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Konzervace embryí zmrazením hraje významnou roli v lidské asistované reprodukci.
Poskytuje pacientkám příležitost podstoupit více než jeden pokus po ovariálním stimulačním cyklu, čímž se sníží expozice pacientek exogenním gonadotropinům a zlepší se kumulativní počet těhotenství.
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou různých metod zmrazování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34365
- American Hospital of Istanbul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ICSI s vlastními gametami
- Páry, které si nepřály kryokonzervovat svá přebytečná embrya pro případný přenos v budoucím cyklu
- Darování přebytečných embryí pro výzkumné účely
Kritéria vyloučení:
- Embrya získaná z chirurgicky získaných spermií
- Blastocysty
- Embrya nízké kvality (3. nebo 4. stupeň podle Hardarsona)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Vitrifikace
|
Embrya byla vitrifikována podle dříve popsané techniky
|
|
Aktivní komparátor: 2
Pomalé mrazení
|
Embrya byla zmražena technikou pomalého zmrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost rozvoje blastocyst
Časové okno: 3 dny po rozmrazení
|
3 dny po rozmrazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basak Balaban, BSc, American Hospital of Istanbul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AH-ART-06/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .