- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00608010
Día 3 Criopreservación de Embriones: Análisis Metabólico y de Viabilidad
5 de febrero de 2008 actualizado por: V.K.V. American Hospital, Istanbul
La conservación de embriones mediante congelación juega un papel importante en la reproducción humana asistida.
Brinda a las pacientes la oportunidad de tener más de un intento después de un ciclo de estimulación ovárica, lo que reduce la exposición de las pacientes a las gonadotropinas exógenas y mejora las tasas acumulativas de embarazo.
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de dos métodos de congelación diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
186
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34365
- American Hospital of Istanbul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ICSI con gametos propios
- Parejas que no desearon criopreservar sus embriones sobrantes para una posible transferencia en un ciclo futuro
- Donación de embriones sobrantes con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Embriones derivados de espermatozoides extraídos quirúrgicamente
- Blastocistos
- Embriones de baja calidad (Grado 3 o 4 según Hardarson)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Vitrificación
|
Los embriones fueron vitrificados según una técnica previamente descrita
|
|
Comparador activo: 2
Congelación lenta
|
Los embriones fueron congelados con la técnica de congelación lenta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de desarrollo de blastocistos
Periodo de tiempo: 3 días después de descongelar
|
3 días después de descongelar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Balaban, BSc, American Hospital of Istanbul
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AH-ART-06/13
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