- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00608010
Dag 3 Embryo Cryopreservation: Metabolisk og levedygtighedsanalyse
5. februar 2008 opdateret af: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Embryokonservering gennem frysning spiller en væsentlig rolle i human assisteret reproduktion.
Det giver patienter mulighed for at få mere end ét forsøg efter en ovariestimuleringscyklus, hvorved patienters eksponering for eksogene gonadotropiner reduceres og kumulative graviditetsrater forbedres.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to forskellige frysemetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
186
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34365
- American Hospital of Istanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICSI med egne kønsceller
- Par, der ikke ønskede at kryobevare deres overskydende embryoner til mulig overførsel i en fremtidig cyklus
- Donere overskydende embryoner til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Embryoer afledt af kirurgisk udvundne spermatozoer
- Blastocyster
- Embryoer af lav kvalitet (grad 3 eller 4 ifølge Hardarson)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Forglasning
|
Embryoer blev forglasset ifølge en tidligere beskrevet teknik
|
|
Aktiv komparator: 2
Langsom frysning
|
Embryoer blev frosset med langsom nedfrysningsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blastocystudviklingshastighed
Tidsramme: 3 dage efter optøning
|
3 dage efter optøning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Basak Balaban, BSc, American Hospital of Istanbul
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2008
Først opslået (Skøn)
6. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AH-ART-06/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .