- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00608010
Giorno 3 Crioconservazione di embrioni: analisi metaboliche e di vitalità
5 febbraio 2008 aggiornato da: V.K.V. American Hospital, Istanbul
La conservazione degli embrioni attraverso il congelamento svolge un ruolo significativo nella riproduzione umana assistita.
Offre alle pazienti l'opportunità di avere più di un tentativo dopo un ciclo di stimolazione ovarica, riducendo così l'esposizione delle pazienti alle gonadotropine esogene e migliorando i tassi cumulativi di gravidanza.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due diversi metodi di congelamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
186
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34365
- American Hospital of Istanbul
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ICSI con propri gameti
- Coppie che non desideravano crioconservare i loro embrioni in eccesso per un possibile trasferimento in un ciclo futuro
- Donazione di embrioni in eccesso per scopi di ricerca
Criteri di esclusione:
- Embrioni derivati da spermatozoi prelevati chirurgicamente
- Blastocisti
- Embrioni di bassa qualità (grado 3 o 4 secondo Hardarson)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Vetrificazione
|
Gli embrioni sono stati vetrificati secondo una tecnica precedentemente descritta
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Comparatore attivo: 2
Congelamento lento
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Gli embrioni sono stati congelati con la tecnica del congelamento lento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sviluppo della blastocisti
Lasso di tempo: 3 giorni dopo lo scongelamento
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3 giorni dopo lo scongelamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Basak Balaban, BSc, American Hospital of Istanbul
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH-ART-06/13
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