Randomizovaná kontrolovaná zkouška akupunktury k léčbě Bellovy obrny podle různých fází
15. září 2009 aktualizováno: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studium akupunktury pro Bellovu obrnu v různých fázích
Účelem této studie bude potvrdit účinnost použití stagingové akupunktury a moxování k léčbě Bellovy obrny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie (dostupné v roce 2009) je prokázat účinnost použití stagingové akupunktury a moxování k léčbě Bellovy obrny a přiblížit se k nejlepší akupunkturní léčbě z těchto pěti různých metod léčby Bellovy obrny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří splňují kritéria diagnózy, stadia, lokalizace
- poprvé k propuknutí nemoci
- mezi 1 a 70 dny s nástupem obličejové obrny
- na jedné straně ochrnutí obličeje
- mezi 15 a 70 lety s nástupem věku obličejové obrny
- ochoten dokončit celou dobu pozorování
- s písemným souhlasem podepsaným jimi.
Kritéria vyloučení:
- obrna obličeje způsobená jiným onemocněním, jako je infekčnost mnohočetná radikulitida, nádor, který postihuje spánkovou kost, mozkové trauma
- obličejová obrna kombinovaná diabetes, závažné onemocnění srdečních cév, mozkových cév, jater, ledvin, plic a psychózy
- pacient s Huntovým syndromem
- pacient se spasmem obličeje
- těhotné ženy nebo ženy v laktaci
- pacienti se účastní dalšího klinického výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: A
inscenační akupunktura pro léčbu Bellovy obrny
|
stagingová akupunktura
nestagingová akupunktura
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: B
inscenační akupunktura a moxování pro léčbu Bellovy obrny
|
stagingová akupunktura a moxování
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: C
staging elektroakupunktura pro léčbu Bellovy obrny
|
inscenování elektroakupunktury
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: D
inscenování akupunktury podél svalů Yangming pro léčbu Bellovy obrny
|
inscenování akupunktury podél svalů Yangming
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E
nestagingová akupunktura pro léčbu Bellovy obrny
|
stagingová akupunktura
nestagingová akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
House-Brackmannova stupnice （Globální skóre）
Časové okno: týden
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klasifikační skóre stupně paralýzy obličeje
Časové okno: týden
|
týden
|
|
Index obličejového postižení
Časové okno: týden
|
týden
|
|
WHOQOL-BREF stupnice
Časové okno: dva týdny
|
dva týdny
|
|
House-Brackmannova stupnice （Regionální skóre）
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Li, Dr., Acupuncture&Moxibustion college of chengdu TCM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
6. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006BAI12B03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .