- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00608660
Randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur til behandling af Bells parese i henhold til forskellige stadier
15. september 2009 opdateret af: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Undersøgelse af akupunktur for Bells parese i henhold til forskellige stadier
Formålet med dette forsøg vil attestere effektiviteten af at bruge iscenesættelse af akupunktur og moxibustion til behandling af Bell's Parese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Resultatet af dette forsøg (tilgængeligt i 2009) har til formål at bevidne effektiviteten af at bruge iscenesættelse af akupunktur og moxibustion til at behandle Bell's Parese, og at nærme sig en bedste akupunkturbehandling blandt disse fem forskellige metoder til behandling af Bell's Parese
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opfylder diagnose, stadier, lokaliseringskriterier
- første gang sygdommen opstår
- mellem 1 og 70 dage med debuttidspunktet for facialisparese
- på den ene side af ansigtet lammelse
- mellem 15 og 70 år med debutalderen for facialisparese
- villig til at afslutte hele observationsperioden
- med skriftlig samtykkeerklæring underskrevet af dem selv.
Ekskluderingskriterier:
- facial parese forårsaget af anden sygdom, såsom infektivitet multipel radiculitis, tumor, der skader tindingeknogler, cerebralt traume
- ansigtsparese kombinerer diabetes, den alvorlige sygdom i hjertekar, cerebrale kar, lever, nyrer, lunger og psykose
- patient med Hunts syndrom
- patient med spasmer i ansigtet
- gravide kvinder eller kvinder i amning
- patienter deltager i anden klinisk forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EN
iscenesættelse af akupunktur til behandling af Bells parese
|
iscenesættelse af akupunktur
akupunktur uden iscenesættelse
|
|
EKSPERIMENTEL: B
iscenesættelse af akupunktur og moxibustion til behandling af Bell's Parese
|
iscenesættelse af akupunktur og moxibustion
|
|
EKSPERIMENTEL: C
iscenesættelse af elektroakupunktur til behandling af Bells parese
|
iscenesættelse af elektroakupunktur
|
|
EKSPERIMENTEL: D
iscenesættelse af akupunktur langs Yangming-muskulaturen til behandling af Bell's Parese
|
iscenesættelse af akupunktur langs Yangming-muskulaturen
|
|
EKSPERIMENTEL: E
akupunktur uden iscenesættelse til behandling af Bell's Parese
|
iscenesættelse af akupunktur
akupunktur uden iscenesættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
House-Brackmann skala (Global Score)
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klassifikationsscore for grad af ansigtslammelse
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
|
Ansigtshandicapindeks
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
|
WHOQOL-BREF skala
Tidsramme: to uger
|
to uger
|
|
House-Brackmann skala (regional score)
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Li, Dr., Acupuncture&Moxibustion college of chengdu TCM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2008
Først opslået (SKØN)
6. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006BAI12B03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .