- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00608660
Randomizowana kontrolowana próba akupunktury w leczeniu porażenia Bella według różnych etapów
15 września 2009 zaktualizowane przez: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studiowanie akupunktury w porażeniu Bella według różnych etapów
Celem tego badania będzie poświadczenie skuteczności stosowania akupunktury i ignipunktury w leczeniu porażenia Bella
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wynik tego badania (dostępny w 2009 r.) ma na celu potwierdzenie skuteczności stosowania akupunktury stopniowej i moxibustion w leczeniu porażenia Bella oraz zbliżenie się do najlepszego leczenia akupunktury spośród tych pięciu różnych metod leczenia porażenia Bella
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów spełniających kryteria rozpoznania, stopnia zaawansowania, lokalizacji
- pierwszy raz zachorować
- od 1 do 70 dni z początkiem porażenia nerwu twarzowego
- po jednej stronie paraliż twarzy
- między 15 a 70 rokiem życia z początkiem porażenia nerwu twarzowego
- gotowość do zakończenia całego okresu obserwacji
- z pisemną zgodą podpisaną przez siebie.
Kryteria wyłączenia:
- porażenie nerwu twarzowego spowodowane innymi chorobami, takimi jak zakaźne zapalenie mnogich korzonków nerwowych, guz atakujący kość skroniową, uraz mózgu
- porażenie nerwu twarzowego łączy w sobie cukrzycę, ciężką chorobę naczyń serca, naczyń mózgowych, wątroby, nerek, płuc i psychozę
- pacjent z zespołem Hunta
- pacjent ze skurczem twarzy
- kobiety w ciąży lub kobiety w okresie laktacji
- pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A
inscenizacja akupunktury w leczeniu porażenia Bella
|
inscenizacja akupunktury
akupunktura niestacjonarna
|
|
EKSPERYMENTALNY: B
inscenizacja akupunktury i moxibustion w leczeniu porażenia Bella
|
inscenizacja akupunktury i moxibustion
|
|
EKSPERYMENTALNY: C
inscenizacja elektroakupunktury w leczeniu porażenia Bella
|
inscenizacja elektroakupunktury
|
|
EKSPERYMENTALNY: D
inscenizacja akupunktury wzdłuż mięśni Yangming w leczeniu porażenia Bella
|
inscenizacja akupunktury wzdłuż mięśni Yangming
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mi
niestacjonarna akupunktura w leczeniu porażenia Bella
|
inscenizacja akupunktury
akupunktura niestacjonarna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala House-Brackmanna (Wynik globalny)
Ramy czasowe: tydzień
|
tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik klasyfikacji stopnia porażenia twarzy
Ramy czasowe: tydzień
|
tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności twarzy
Ramy czasowe: tydzień
|
tydzień
|
|
Skala WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
dwa tygodnie
|
|
Skala House-Brackmann (Wynik regionalny)
Ramy czasowe: tydzień
|
tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Li, Dr., Acupuncture&Moxibustion college of chengdu TCM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006BAI12B03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .