Laterální versus přední klenutý externí fixátor pro zlomeniny tibiálního plató
22. června 2017 aktualizováno: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Účelem této studie je zhodnotit pacienty se zlomeninami tibiálního plató.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit pacienty se zlomeninami tibiálního plató. Cílem je porovnat rozdíly mezi předně umístěnými (přední část nohy) femorálními externími fixačními čepy a laterálně uloženými (na straně nohy) femorálními externími fixačními čepy.
Konkrétně hodnotíme, jak toto umístění ovlivňuje funkci čtyřhlavého svalu a kolena. Parametry, které budou hodnoceny, jsou funkce kolena, bolest a rozsah pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více (dospělá populace)
- Všechny otevřené a uzavřené zlomeniny tibie plateau
Kritéria vyloučení:
- 17 let a méně (pediatrická populace)
- Pacienti s kvadruplegií
- Cévní poranění končetiny
- Ipsilaterální zlomeniny stehenní kosti
- Ipsilaterální zlomeniny kyčle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přední umístění čepu
|
Vpředu umístěné (přední část nohy) femorální externí fixační čepy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Boční umístění čepu
|
Bočně umístěný čep zevního fixátoru femuru (na straně nohy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla kvadricepsu
Časové okno: (vstupné, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců) 1 rok
|
měření síly čtyřhlavého svalu při konečném sledování = údaje za 1 rok v meziobdobích zaznamenané, ale pro tento účel hlášeny pouze konečné
|
(vstupné, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců) 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
8. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 1059937
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .