- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00610701
Oldalirányú versus elülső feszítő külső rögzítő sípcsont-fennsík törésekhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a sípcsont-platótörésben szenvedő betegek értékelése. A cél az elülső (láb elülső) femorális külső rögzítőcsapok és az oldalirányban (láb oldalán) elhelyezett femorális külső rögzítőcsapok közötti különbségek összehasonlítása.
Pontosabban azt értékeljük, hogy ez az elhelyezés hogyan befolyásolja a négyfejű izomzat és a térd működését. Az értékelendő paraméterek a térdfunkció, a fájdalom és a mozgástartomány.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett (felnőtt lakosság)
- Minden nyitott és zárt sípcsont-plató törés
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy annál fiatalabb (gyermekpopuláció)
- Quadriplegiás betegek
- A végtag érsérülése
- Ipsilaterális combcsonttörések
- Ipsilaterális csípőtáji törések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Elülső csap elhelyezése
|
Elöl elhelyezett (a láb elülső részén) femorális külső rögzítőcsapok
|
KÍSÉRLETI: Oldalsó csap elhelyezése
|
Oldalt elhelyezett (a láb oldalán) femorális külső rögzítő csap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Quadriceps Erő
Időkeret: (felvételi, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap) 1 év
|
a négyfejű izom erejének mérése az utolsó követéskor = 1 éves adatok a közbenső időpontokban rögzítettek, de csak a végső jelentés erre a célra
|
(felvételi, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap) 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 1059937
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elülső csap elhelyezése
-
University Tunis El ManarIsmeretlen
-
Spero TherapeuticsCovanceBefejezve
-
Spero TherapeuticsBefejezve
-
Spero TherapeuticsClinartisBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve
-
Oslo University HospitalBefejezve
-
AmgenBefejezve
-
PeptimmuneBefejezve
-
Assiut UniversityToborzásPosztoperatív fájdalomEgyiptom