Lateraler versus anterior überspannender externer Fixateur für Tibiaplateaufrakturen
22. Juni 2017 aktualisiert von: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von Patienten mit Tibiakopffrakturen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von Patienten mit Tibiakopffrakturen. Ziel ist es, die Unterschiede zwischen anterior platzierten (Vorderseite des Beins) femoralen Fixateur externe und lateral platzierten (seitlich am Bein) femoralen Fixateur externe zu vergleichen.
Insbesondere untersuchen wir, wie sich diese Platzierung auf den Quadrizepsmuskel und die Kniefunktion auswirkt. Die Parameter, die bewertet werden, sind Kniefunktion, Schmerzen und Bewegungsbereich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter (Erwachsene)
- Alle offenen und geschlossenen Tibiakopffrakturen
Ausschlusskriterien:
- 17 Jahre und jünger (pädiatrische Population)
- Tetraplegiker
- Gefäßverletzung der Extremität
- Ipsilaterale Femurfrakturen
- Ipsilaterale Hüftfrakturen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Anteriore Stiftplatzierung
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Anterior platzierte (Vorderseite des Beins) femorale externe Fixateurstifte
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EXPERIMENTAL: Laterale Stiftplatzierung
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Seitlich (am Bein) platzierter femoraler externer Fixateurstift
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: (Zulassung, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate) 1 Jahr
|
Messung der Quadrizeps-Muskelkraft bei der letzten Nachsorge = 1-Jahres-Daten zu Zwischenzeitpunkten aufgezeichnet, aber nur endgültig für diesen Zweck gemeldet
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(Zulassung, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate) 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 1059937
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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