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Fissatore esterno laterale contro anteriore per fratture del piatto tibiale

22 giugno 2017 aggiornato da: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo studio è valutare i pazienti con fratture del piatto tibiale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare i pazienti con fratture del piatto tibiale. L'obiettivo è confrontare le differenze tra i fissatori femorali esterni posizionati anteriormente (davanti alla gamba) ei fissatori femorali esterni posizionati lateralmente (lato della gamba).

In particolare, stiamo valutando come questo posizionamento influenzi il muscolo quadricipite e la funzionalità del ginocchio. I parametri che verranno valutati sono la funzione del ginocchio, il dolore e il range di movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre (popolazione adulta)
  • Tutte le fratture aperte e chiuse del piatto tibiale

Criteri di esclusione:

  • 17 anni di età e meno (popolazione pediatrica)
  • Pazienti tetraplegici
  • Lesione vascolare all'estremità
  • Fratture del femore omolaterale
  • Fratture omolaterali dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Posizionamento del perno anteriore
Dispositivo: Posizionamento del perno anteriore
Perni fissatori femorali esterni posizionati anteriormente (davanti alla gamba).
SPERIMENTALE: Posizionamento del perno laterale
Dispositivo: Posizionamento del perno laterale
Fissatore femorale esterno posizionato lateralmente (lato della gamba).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: (ricovero, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi) 1 anno
misurazione della forza del muscolo quadricipite al follow-up finale = dati di 1 anno registrati in punti temporali intermedi, ma solo dati finali riportati a questo scopo
(ricovero, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi) 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

8 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 1059937

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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