Boczny i przedni rozciągający się stabilizator zewnętrzny do złamań kości piszczelowej
22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Celem tego badania jest ocena pacjentów ze złamaniami kości piszczelowej plateau.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena pacjentów ze złamaniami kości piszczelowej plateau. Celem jest porównanie różnic między zewnętrznymi kołkami stabilizatora kości udowej umieszczonymi z przodu (z przodu nogi) i umieszczonymi bocznie (bok nogi) zewnętrznymi kołkami stabilizatora kości udowej.
W szczególności oceniamy, w jaki sposób to ustawienie wpływa na mięsień czworogłowy uda i funkcję kolana. Oceniane będą parametry stawu kolanowego, ból i zakres ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej (populacja dorosłych)
- Wszystkie otwarte i zamknięte złamania plateau kości piszczelowej
Kryteria wyłączenia:
- 17 lat i mniej (populacja pediatryczna)
- Pacjenci z porażeniem czterokończynowym
- Uraz naczyniowy kończyn
- Ipsilateralne złamania kości udowej
- Ipsilateralne złamania biodra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Umieszczenie szpilki przedniej
|
Umieszczone z przodu (przód nogi) kołki stabilizatora zewnętrznego kości udowej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Boczne umieszczenie pinów
|
Bocznie umieszczony (po stronie nogi) trzpień stabilizatora zewnętrznego kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: (wstęp, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy) 1 rok
|
pomiar siły mięśnia czworogłowego uda podczas końcowej obserwacji = dane z 1 roku zarejestrowane w pośrednich punktach czasowych, ale tylko końcowe raporty w tym celu
|
(wstęp, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy) 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 1059937
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .