Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Versus Anterior Spanning External Fixator for Tibial Plateau Fractures

22. juni 2017 opdateret af: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patienter med tibial plateau frakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patienter med tibial plateau frakturer. Målet er at sammenligne forskellene mellem anteriort placerede (forsiden af ​​benet) femorale eksterne fiksatorstifter og lateralt placerede (side af benet) femorale eksterne fikseringsstifter.

Specifikt evaluerer vi, hvordan denne placering påvirker quadriceps-musklen og knæfunktionen. De parametre, der vil blive vurderet, er knæfunktion, smerter og bevægelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover (voksen befolkning)
  • Alle åbne og lukkede tibiale plateaubrud

Ekskluderingskriterier:

  • 17 år og derunder (pædiatrisk population)
  • Quadriplegiske patienter
  • Vaskulær skade på ekstremitet
  • Ipsilaterale lårbensbrud
  • Ipsilaterale hoftebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anterior pin placering
Anteriort placerede (forsiden af ​​benet) femorale eksterne fikseringsstifter
EKSPERIMENTEL: Lateral pin placering
Lateralt placeret (siden af ​​benet) femoral ekstern fikseringsstift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: (indlæggelse, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder) 1 år
måling af quadriceps muskelstyrke ved endelig opfølgning = 1 års data på midlertidige tidspunkter registreret, men kun endelig rapporteret til dette formål
(indlæggelse, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder) 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2008

Først opslået (SKØN)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 1059937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud, lukket

Kliniske forsøg med Anterior pin placering

3
Abonner