- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00611052
Prevence velké deprese u adolescentů (CWSA-Fin)
19. dubna 2016 aktualizováno: Linnea Karlsson, Finnish Institute for Health and Welfare
"Adolescenti zvládající stres": Prevence velké deprese u adolescentů ve školní zdravotní péči
Hlavním účelem této studie je posoudit vliv kognitivní skupinové intervence na prevenci velké deprese u 14-15letých adolescentů.
Dále je zkoumán vliv na další vybrané parametry duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko
- Kuopio University Hospital and Kuopio University
-
Turku, Finsko
- Turku Primary Health care and Adolescent Psychiatric clinic
-
Vantaa, Finsko
- Vantaa Primary Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírné až středně těžké příznaky deprese (sebehodnotící škála RBDI)
- adekvátní znalost finského jazyka
- informovaný souhlas dospívajícího (všichni) a jeho rodiče (do 15 let)
- zdravé kontroly zahrnují subjekty bez příznaků deprese
Kritéria vyloučení:
- pokračující velká deprese, dysthymie nebo bipolární porucha
- probíhající jiné závažné psychiatrické onemocnění vylučující účast skupiny
- mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
Léčba jako obvykle
|
Obvyklá léčba u adolescentů s mírnými až středně závažnými depresivními symptomy, které si sám uvedl ve školní zdravotní péči.
|
|
Experimentální: 1
Skupinová kognitivní intervence (Adolescent zvládání stresu)
|
Skupinová kognitivní intervence, manuální a vysoce strukturovaná.
Zahrnuje 8 sezení (á 1,5 hodiny) a posilovací sezení 6 měsíců po ukončení aktuální intervence.
Vedoucí skupin jsou speciálně vyškoleni pro tento kurz.
|
|
Aktivní komparátor: 3
Zdravé kontroly, získat obvyklou zdravotní výchovu ve školní zdravotní péči
|
obvyklá zdravotní výchova poskytovaná školními sestrami, zaměřená na zdravé kontroly bez depresivních příznaků podle škály self-report
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velká deprese (diagnostický rozhovor) Vysoká míra depresivních symptomů (škála sebehodnocení)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sebevražednost (diagnostický rozhovor, škála self-report)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mauri J Marttunen, Professor, National Institute for Health nd Welfare, Dept of Mental Health and Substance Abuse Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTL423-0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .