- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00611052
Prävention schwerer Depressionen bei Jugendlichen (CWSA-Fin)
19. April 2016 aktualisiert von: Linnea Karlsson, Finnish Institute for Health and Welfare
„Stressbewältigung von Jugendlichen“: Prävention schwerer Depressionen bei Jugendlichen im schulischen Gesundheitswesen
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer kognitiven Gruppenintervention auf die Prävention schwerer Depressionen bei 14- bis 15-jährigen Jugendlichen zu bewerten.
Darüber hinaus wird die Auswirkung auf weitere ausgewählte psychische Gesundheitsparameter untersucht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuopio, Finnland
- Kuopio University Hospital and Kuopio University
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Turku, Finnland
- Turku Primary Health care and Adolescent Psychiatric clinic
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Vantaa, Finnland
- Vantaa Primary Health Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leichte bis mittelschwere depressive Symptome (RBDI-Selbstberichtsskala)
- ausreichende Kenntnisse der finnischen Sprache
- Einverständniserklärung des Jugendlichen (alle) und seiner/ihrer Eltern (unter 15 Jahren)
- Gesunde Kontrollpersonen umfassen Probanden ohne depressive Symptome
Ausschlusskriterien:
- anhaltende schwere Depression, Dysthymie oder bipolare Störung
- andauernde andere schwere psychiatrische Erkrankung, die eine Teilnahme an der Gruppe ausschließt
- mentale Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 2
Behandlung wie gewohnt
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Die übliche Behandlung, die Jugendliche mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen im Rahmen der schulischen Gesundheitsfürsorge erhalten.
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Experimental: 1
Kognitive Gruppenintervention (Stressbewältigung bei Jugendlichen)
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Eine kognitive Gruppenintervention, manuellisiert und hochstrukturiert.
Beinhaltet 8 Sitzungen (á 1,5 Stunden) und eine Auffrischungssitzung 6 Monate nach Beendigung des eigentlichen Eingriffs.
Gruppenleiter werden speziell für diesen Kurs geschult.
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Aktiver Komparator: 3
Gesunde Kontrollpersonen erhalten im Rahmen der Schulgesundheitsfürsorge die übliche Gesundheitserziehung
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übliche Gesundheitserziehung durch Schulkrankenschwestern, gezielt für gesunde Kontrollpersonen ohne depressive Symptome gemäß der Selbstberichtsskala
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwere Depression (Diagnosegespräch) Hohes Maß an depressiven Symptomen (Selbstberichtsskala)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
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3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Suizidalität (Diagnoseinterview, Selbstberichtsskala)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
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3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mauri J Marttunen, Professor, National Institute for Health nd Welfare, Dept of Mental Health and Substance Abuse Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTL423-0
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