- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00611052
Prevenzione della depressione maggiore adolescenziale (CWSA-Fin)
19 aprile 2016 aggiornato da: Linnea Karlsson, Finnish Institute for Health and Welfare
"Gli adolescenti affrontano lo stress": prevenzione della depressione maggiore adolescenziale nell'assistenza sanitaria scolastica
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto di un intervento di gruppo cognitivo sulla prevenzione della depressione maggiore negli adolescenti di 14-15 anni.
Inoltre, vengono studiati gli effetti su altri parametri di salute mentale selezionati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital and Kuopio University
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Turku, Finlandia
- Turku Primary Health care and Adolescent Psychiatric clinic
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Vantaa, Finlandia
- Vantaa Primary Health Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi depressivi di livello da lieve a moderato (scala di autovalutazione RBDI)
- adeguata conoscenza della lingua finlandese
- consenso informato dell'adolescente (tutti) e del genitore (sotto i 15 anni)
- i controlli sani comprendono soggetti senza sintomi depressivi
Criteri di esclusione:
- depressione maggiore in corso, distimia o disturbo bipolare
- in corso altre gravi malattie psichiatriche che precludono la partecipazione al gruppo
- ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 2
Trattamento come al solito
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Il trattamento abituale ricevuto dall'adolescente con sintomi depressivi auto-riferiti da lievi a moderati nell'assistenza sanitaria scolastica.
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Sperimentale: 1
Intervento cognitivo di gruppo (Adolescent Coping with Stress)
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Un intervento conoscitivo di gruppo, manualizzato e altamente strutturato.
Include 8 sessioni (á 1,5 ore) e una sessione di richiamo 6 mesi dopo la fine dell'intervento vero e proprio.
I leader di gruppo sono specificamente formati per questo corso.
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Comparatore attivo: 3
Controlli sani, ricevere la consueta educazione sanitaria nell'assistenza sanitaria scolastica
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consueta educazione sanitaria impartita dalle infermiere scolastiche, mirata a controlli sani senza sintomi depressivi secondo la scala self-report
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Depressione maggiore (colloquio diagnostico) Alto livello di sintomi depressivi (scala di autovalutazione)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Suicidalità (colloquio diagnostico, scala self-report)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mauri J Marttunen, Professor, National Institute for Health nd Welfare, Dept of Mental Health and Substance Abuse Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTL423-0
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