- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00611052
Zapobieganie dużej depresji u nastolatków (CWSA-Fin)
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Linnea Karlsson, Finnish Institute for Health and Welfare
„Młodzież radząca sobie ze stresem”: Profilaktyka dużej depresji u młodzieży w szkolnej opiece zdrowotnej
Głównym celem pracy jest ocena wpływu grupowej interwencji poznawczej na profilaktykę dużej depresji u młodzieży w wieku 14-15 lat.
Ponadto badany jest wpływ na inne wybrane parametry zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital and Kuopio University
-
Turku, Finlandia
- Turku Primary Health care and Adolescent Psychiatric clinic
-
Vantaa, Finlandia
- Vantaa Primary Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy depresji o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (skala samoopisowa RBDI)
- wystarczająca znajomość języka fińskiego
- świadoma zgoda małoletniego (wszystkich) i jego/jej rodzica (poniżej 15 lat)
- zdrowe kontrole obejmują osoby bez objawów depresyjnych
Kryteria wyłączenia:
- utrzymująca się duża depresja, dystymia lub choroba afektywna dwubiegunowa
- trwająca inna ciężka choroba psychiczna wykluczająca udział w grupie
- upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
Leczenie jak zwykle
|
Zwykłe leczenie stosowane przez nastolatka z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresji w ramach szkolnej opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: 1
Grupowa interwencja poznawcza (Adolescent Radzenie sobie ze Stresem)
|
Grupowa interwencja poznawcza, zręczna i wysoce ustrukturyzowana.
Obejmuje 8 sesji (po 1,5 godziny) i sesję przypominającą 6 miesięcy po zakończeniu rzeczywistej interwencji.
Liderzy grup są specjalnie szkoleni do tego kursu.
|
|
Aktywny komparator: 3
Zdrowi kontrole otrzymują zwykłą edukację zdrowotną w szkolnej opiece zdrowotnej
|
zwykła edukacja zdrowotna prowadzona przez pielęgniarki szkolne skierowana do osób zdrowych bez objawów depresyjnych według skali samoopisowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duża depresja (wywiad diagnostyczny) Wysoki poziom objawów depresyjnych (skala samoopisowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samobójstwo (wywiad diagnostyczny, skala samoopisowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mauri J Marttunen, Professor, National Institute for Health nd Welfare, Dept of Mental Health and Substance Abuse Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTL423-0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .