- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611052
Forebyggelse af svær depression hos unge (CWSA-Fin)
19. april 2016 opdateret af: Linnea Karlsson, Finnish Institute for Health and Welfare
"Unge, der håndterer stress": Forebyggelse af svær depression hos unge i skolesundhedsplejen
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af en kognitiv gruppeintervention på forebyggelse af svær depression hos 14-15-årige unge.
Desuden undersøges effekten på andre udvalgte mentale sundhedsparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital and Kuopio University
-
Turku, Finland
- Turku Primary Health care and Adolescent Psychiatric clinic
-
Vantaa, Finland
- Vantaa Primary Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- milde til moderate niveauer af depressive symptomer (RBDI-selvrapportskala)
- tilstrækkeligt kendskab til det finske sprog
- informeret samtykke fra den unge (alle) og hans/hendes forælder (under 15 år)
- raske kontroller omfatter forsøgspersoner uden depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- igangværende svær depression, dystymi eller bipolar lidelse
- igangværende anden alvorlig psykiatrisk sygdom, der udelukker gruppedeltagelse
- mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Behandling som sædvanlig
|
Den sædvanlige behandling modtaget af den unge med milde til moderate selvrapporterede depressive symptomer i skolesundhedsplejen.
|
|
Eksperimentel: 1
Kognitiv gruppeintervention (den unge, der håndterer stress)
|
En gruppekognitiv intervention, manualiseret og meget struktureret.
Inkluderer 8 sessioner (á 1,5 time) og en booster-session 6 måneder efter ophør af selve interventionen.
Gruppeledere er specielt uddannet til dette kursus.
|
|
Aktiv komparator: 3
Sunde kontroller, modtager sædvanlig sundhedsundervisning i skolesundhedsplejen
|
sædvanlig sundhedsundervisning givet af skolesygeplejerskerne, målrettet mod sunde kontroller uden depressive symptomer i henhold til selvrapporteringsskalaen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større depression (diagnostisk interview) Højt niveau af depressive symptomer (selvrapporteringsskala)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suicidalitet (diagnostisk interview, selvrapporteringsskala)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mauri J Marttunen, Professor, National Institute for Health nd Welfare, Dept of Mental Health and Substance Abuse Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2008
Først opslået (Skøn)
8. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTL423-0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .