- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00618943
Léčba závislosti na tabáku u dospívajících se souběžnými psychickými poruchami
Tento výzkum si klade za cíl identifikovat účinné strategie pro léčbu závislosti na tabáku u dospívajících kuřáků se souběžně se vyskytujícími psychiatrickými poruchami. Kouření dospívajících zůstává významným problémem veřejného zdraví, přičemž 23 % středoškoláků uvedlo, že v posledním měsíci kouřili cigaretu1. Míra kouření je dvakrát až čtyřikrát vyšší u adolescentů s psychiatrickými poruchami, jako jsou poruchy pozornosti, poruchy chování, deprese, úzkostné poruchy a závislost na alkoholu a nelegálních drogách2-4.
Empirické výzkumy intervencí léčby tabákem u dospívajících počítají méně než 50, přičemž mnoho studií je kritizováno pro metodologické problémy (tj. sledování < 6 měsíců, špatná retence, nedostatek kontroly nebo srovnávací skupiny)2,5,6. Nebyly zaznamenány žádné jednoznačné úspěchy; mezi slibné intervence však patří kognitivně behaviorální (CBT) a vícesložková léčba založená na stádiu 2, 7. Kromě toho je nikotinová náplast mezi dospívajícími dobře tolerována a bezpečná8 a zřídka zneužívána9. Méně než třetina dospívajících uživatelů tabáku uvádí úmysl přestat v blízké budoucnosti2, 10, 11; zdá se tedy kritické, aby odvykací intervence pro tuto komplexní skupinu byly navrženy tak, aby pomáhaly kuřákům ve všech fázích připravenosti v procesu odvykání. Přístup stupňovité péče má potenciál sladit intenzivnější služby s těmi, kteří jsou připraveni a potřebují větší léčbu. Intervence poskytované ve zdravotnických zařízeních mají široký dosah.
Primárními specifickými cíli tohoto výzkumu je vyhodnotit v randomizované klinické studii (N=160) účinnost intervence stupňovité péče při léčbě kouření u adolescentů rekrutovaných z ambulantních psychiatrických zařízení. Pokud je nám známo, jednalo by se o první studii, která by zkoumala ambulantní psychiatrická zařízení pro léčbu závislosti na tabáku u adolescentů. Stupňovaná péče kombinuje kontakty expertního systému, individuální sezení KBT a 12týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Bruno, California, Spojené státy, 94066
- Edgewood Center for Children and Families
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94114
- UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
-
San Mateo, California, Spojené státy, 94403
- San Mateo County Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostává aktivní ambulantní psychiatrickou péči
- nahlásit vykouření alespoň 1 cigarety za posledních 30 dní a alespoň 100 cigaret za život
- Dalšími kritérii pro zařazení jsou: žádný plán na přesídlení mimo oblast většího zálivu San Francisco v příštích 12 měsících a telefonický přístup pro plánování následných hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy vylučující schopnost participovat
- neanglicky mluvící
- v současnosti se zabývá léčbou tabáku
- Nábor akutně psychotických, manických nebo nepřátelských pacientů bude odložen, dokud nedojde k významnému snížení těchto příznaků a pacienti nebudou schopni souhlasit s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
7denní bodová prevalence abstinence cigaret
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců po výchozím stavu
|
3, 6, 12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-09253
- P50DA009253 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
HRA PharmaDokončenoNouzová antikoncepceSpojené státy