Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba závislosti na tabáku u dospívajících se souběžnými psychickými poruchami

7. prosince 2011 aktualizováno: Jodi Prochaska, University of California, San Francisco

Tento výzkum si klade za cíl identifikovat účinné strategie pro léčbu závislosti na tabáku u dospívajících kuřáků se souběžně se vyskytujícími psychiatrickými poruchami. Kouření dospívajících zůstává významným problémem veřejného zdraví, přičemž 23 % středoškoláků uvedlo, že v posledním měsíci kouřili cigaretu1. Míra kouření je dvakrát až čtyřikrát vyšší u adolescentů s psychiatrickými poruchami, jako jsou poruchy pozornosti, poruchy chování, deprese, úzkostné poruchy a závislost na alkoholu a nelegálních drogách2-4.

Empirické výzkumy intervencí léčby tabákem u dospívajících počítají méně než 50, přičemž mnoho studií je kritizováno pro metodologické problémy (tj. sledování < 6 měsíců, špatná retence, nedostatek kontroly nebo srovnávací skupiny)2,5,6. Nebyly zaznamenány žádné jednoznačné úspěchy; mezi slibné intervence však patří kognitivně behaviorální (CBT) a vícesložková léčba založená na stádiu 2, 7. Kromě toho je nikotinová náplast mezi dospívajícími dobře tolerována a bezpečná8 a zřídka zneužívána9. Méně než třetina dospívajících uživatelů tabáku uvádí úmysl přestat v blízké budoucnosti2, 10, 11; zdá se tedy kritické, aby odvykací intervence pro tuto komplexní skupinu byly navrženy tak, aby pomáhaly kuřákům ve všech fázích připravenosti v procesu odvykání. Přístup stupňovité péče má potenciál sladit intenzivnější služby s těmi, kteří jsou připraveni a potřebují větší léčbu. Intervence poskytované ve zdravotnických zařízeních mají široký dosah.

Primárními specifickými cíli tohoto výzkumu je vyhodnotit v randomizované klinické studii (N=160) účinnost intervence stupňovité péče při léčbě kouření u adolescentů rekrutovaných z ambulantních psychiatrických zařízení. Pokud je nám známo, jednalo by se o první studii, která by zkoumala ambulantní psychiatrická zařízení pro léčbu závislosti na tabáku u adolescentů. Stupňovaná péče kombinuje kontakty expertního systému, individuální sezení KBT a 12týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Bruno, California, Spojené státy, 94066
        • Edgewood Center for Children and Families
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94403
        • San Mateo County Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostává aktivní ambulantní psychiatrickou péči
  • nahlásit vykouření alespoň 1 cigarety za posledních 30 dní a alespoň 100 cigaret za život
  • Dalšími kritérii pro zařazení jsou: žádný plán na přesídlení mimo oblast většího zálivu San Francisco v příštích 12 měsících a telefonický přístup pro plánování následných hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy vylučující schopnost participovat
  • neanglicky mluvící
  • v současnosti se zabývá léčbou tabáku
  • Nábor akutně psychotických, manických nebo nepřátelských pacientů bude odložen, dokud nedojde k významnému snížení těchto příznaků a pacienti nebudou schopni souhlasit s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
7denní bodová prevalence abstinence cigaret
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců po výchozím stavu
3, 6, 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09253
  • P50DA009253 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Předplatit