- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00618943
Tratamiento de la dependencia del tabaco en adolescentes con trastornos psiquiátricos concurrentes
Esta investigación tiene como objetivo identificar estrategias eficaces para el tratamiento de la dependencia del tabaco entre los fumadores adolescentes con trastornos psiquiátricos concurrentes. El tabaquismo adolescente sigue siendo un problema importante de salud pública, ya que el 23 % de los estudiantes de secundaria informaron haber fumado un cigarrillo en el último mes1. Las tasas de tabaquismo son de dos a cuatro veces más altas entre los adolescentes con trastornos psiquiátricos, como trastornos por déficit de atención, trastornos de conducta, depresión, trastornos de ansiedad y dependencia de alcohol y drogas ilícitas2-4.
Las investigaciones empíricas de las intervenciones de tratamiento del tabaquismo en adolescentes suman menos de 50 y muchos de los estudios son criticados por problemas metodológicos (es decir, seguimiento < 6 meses, mala retención, falta de control o grupos de comparación)2,5,6. No ha habido éxitos inequívocos; sin embargo, las intervenciones prometedoras incluyen tratamientos cognitivo-conductuales (TCC) y multicomponentes basados en etapas2, 7. Además, el parche de nicotina es bien tolerado y seguro entre los adolescentes8 y rara vez se abusa de él9. Menos de un tercio de los consumidores adolescentes de tabaco declara tener intención de dejarlo en un futuro próximo2, 10, 11; por lo tanto, parece fundamental que las intervenciones para dejar de fumar para este grupo complejo se diseñen para ayudar a los fumadores en todas las etapas de preparación a lo largo del proceso para dejar de fumar. Un enfoque de atención escalonada tiene el potencial de hacer coincidir los servicios más intensivos con aquellos que están listos y necesitan un mayor tratamiento. Las intervenciones realizadas en entornos de atención de la salud tienen el atractivo del amplio alcance.
Los principales objetivos específicos de esta investigación son evaluar, en un ensayo clínico aleatorizado (N = 160), la eficacia de una intervención de atención escalonada para tratar el tabaquismo entre adolescentes reclutados en entornos psiquiátricos ambulatorios. Hasta donde sabemos, este sería el primer estudio en examinar entornos psiquiátricos ambulatorios para el tratamiento de la dependencia del tabaco en adolescentes. La intervención de atención escalonada combina contactos del sistema experto, sesiones de TCC individuales y 12 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (NRT).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Bruno, California, Estados Unidos, 94066
- Edgewood Center for Children and Families
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
- UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
- San Mateo County Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir atención psiquiátrica ambulatoria activa
- informar haber fumado al menos 1 cigarrillo en los 30 días anteriores y al menos 100 cigarrillos en su vida
- Otros criterios de inclusión son: ningún plan de reubicación fuera del área metropolitana de la Bahía de San Francisco en los próximos 12 meses y acceso telefónico para programar evaluaciones de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo que impide la capacidad de participar
- no hablan inglés
- actualmente involucrado en el tratamiento del tabaquismo
- El reclutamiento de pacientes psicóticos agudos, maníacos u hostiles se retrasará hasta que haya una reducción significativa de estos síntomas y los pacientes puedan dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de cigarrillos
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses después de la línea de base
|
3, 6, 12 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-09253
- P50DA009253 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de tabaco
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Pathological Complete RemissionPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán
Ensayos clínicos sobre Dejar de consumir tabaco
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDesconocidoCancer de pancreas | Colangiocarcinoma | Cáncer de las vías biliares | Pancreatitis crónica | Estenosis biliar | Obstrucción biliar | Cáncer ampular | Obstrucción del stent | Estenosis del conducto proximal | Estenosis del conducto distal | Estenosis del esfínter biliar | Piedras impactadas | Divertículos periampulares y otras condicionesEstados Unidos, Brasil
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAún no reclutando
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.TerminadoTumores pancreáticosEstados Unidos
-
Istituto Clinico HumanitasReclutamiento
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiActivo, no reclutando¿Es suficiente un pase para el diagnóstico de las masas pancreáticas durante la USE-PAAF? (ONE PASS)Cancer de pancreasItalia
-
Samsung Medical CenterTerminadoMasa pancreática | Masa peripancreáticaCorea, república de
-
University Hospital, GhentTerminado
-
Istituto Clinico HumanitasReclutamientoTumores subepiteliales gastrointestinalesItalia
-
Woo Hyun PaikTerminado
-
Paolo Giorgio Arcidiacono, MDReclutamientoPancreatitis crónica | Obstrucción de la salida gástrica | Colecistitis aguda | Obstrucción biliar | Recolección de líquido pancreático agudo | Pancreatitis aguda con necrosis infectadaItalia