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Tratamiento de la dependencia del tabaco en adolescentes con trastornos psiquiátricos concurrentes

7 de diciembre de 2011 actualizado por: Jodi Prochaska, University of California, San Francisco

Esta investigación tiene como objetivo identificar estrategias eficaces para el tratamiento de la dependencia del tabaco entre los fumadores adolescentes con trastornos psiquiátricos concurrentes. El tabaquismo adolescente sigue siendo un problema importante de salud pública, ya que el 23 % de los estudiantes de secundaria informaron haber fumado un cigarrillo en el último mes1. Las tasas de tabaquismo son de dos a cuatro veces más altas entre los adolescentes con trastornos psiquiátricos, como trastornos por déficit de atención, trastornos de conducta, depresión, trastornos de ansiedad y dependencia de alcohol y drogas ilícitas2-4.

Las investigaciones empíricas de las intervenciones de tratamiento del tabaquismo en adolescentes suman menos de 50 y muchos de los estudios son criticados por problemas metodológicos (es decir, seguimiento < 6 meses, mala retención, falta de control o grupos de comparación)2,5,6. No ha habido éxitos inequívocos; sin embargo, las intervenciones prometedoras incluyen tratamientos cognitivo-conductuales (TCC) y multicomponentes basados ​​en etapas2, 7. Además, el parche de nicotina es bien tolerado y seguro entre los adolescentes8 y rara vez se abusa de él9. Menos de un tercio de los consumidores adolescentes de tabaco declara tener intención de dejarlo en un futuro próximo2, 10, 11; por lo tanto, parece fundamental que las intervenciones para dejar de fumar para este grupo complejo se diseñen para ayudar a los fumadores en todas las etapas de preparación a lo largo del proceso para dejar de fumar. Un enfoque de atención escalonada tiene el potencial de hacer coincidir los servicios más intensivos con aquellos que están listos y necesitan un mayor tratamiento. Las intervenciones realizadas en entornos de atención de la salud tienen el atractivo del amplio alcance.

Los principales objetivos específicos de esta investigación son evaluar, en un ensayo clínico aleatorizado (N = 160), la eficacia de una intervención de atención escalonada para tratar el tabaquismo entre adolescentes reclutados en entornos psiquiátricos ambulatorios. Hasta donde sabemos, este sería el primer estudio en examinar entornos psiquiátricos ambulatorios para el tratamiento de la dependencia del tabaco en adolescentes. La intervención de atención escalonada combina contactos del sistema experto, sesiones de TCC individuales y 12 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (NRT).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Bruno, California, Estados Unidos, 94066
        • Edgewood Center for Children and Families
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
        • UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
        • San Mateo County Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibir atención psiquiátrica ambulatoria activa
  • informar haber fumado al menos 1 cigarrillo en los 30 días anteriores y al menos 100 cigarrillos en su vida
  • Otros criterios de inclusión son: ningún plan de reubicación fuera del área metropolitana de la Bahía de San Francisco en los próximos 12 meses y acceso telefónico para programar evaluaciones de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo que impide la capacidad de participar
  • no hablan inglés
  • actualmente involucrado en el tratamiento del tabaquismo
  • El reclutamiento de pacientes psicóticos agudos, maníacos u hostiles se retrasará hasta que haya una reducción significativa de estos síntomas y los pacientes puedan dar su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de cigarrillos
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses después de la línea de base
3, 6, 12 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-09253
  • P50DA009253 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de tabaco

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