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Trattamento della dipendenza dal tabacco negli adolescenti con disturbi psichiatrici concomitanti

7 dicembre 2011 aggiornato da: Jodi Prochaska, University of California, San Francisco

Questa ricerca mira a identificare strategie efficaci per il trattamento della dipendenza da tabacco tra adolescenti fumatori con disturbi psichiatrici concomitanti. Il fumo tra gli adolescenti rimane un importante problema di salute pubblica con il 23% degli studenti delle scuole superiori che dichiara di aver fumato una sigaretta nell'ultimo mese1. I tassi di fumo sono da due a quattro volte più alti tra gli adolescenti con disturbi psichiatrici come disturbi da deficit di attenzione, disturbi della condotta, depressione, disturbi d'ansia e dipendenza da alcol e droghe illecite2-4.

Le indagini empiriche sugli interventi di trattamento del tabacco adolescenziale sono meno di 50 con molti degli studi criticati per problemi metodologici (vale a dire follow-up <6 mesi, scarsa ritenzione, mancanza di controllo o gruppi di confronto)2,5, 6. Non ci sono stati successi inequivocabili; tuttavia, gli interventi promettenti includono trattamenti basati sullo stadio, cognitivo-comportamentali (CBT) e multicomponente2, 7. Inoltre, il cerotto alla nicotina è ben tollerato e sicuro tra gli adolescenti8 e raramente viene abusato9. Meno di un terzo dei consumatori adolescenti di tabacco segnala l'intenzione di smettere nel prossimo futuro2, 10, 11; quindi, sembra fondamentale che gli interventi di cessazione per questo gruppo complesso siano progettati per assistere i fumatori in tutte le fasi della prontezza attraverso il processo di cessazione. Un approccio graduale all'assistenza ha il potenziale per abbinare servizi più intensivi a coloro che sono pronti e necessitano di un trattamento maggiore. Gli interventi forniti nelle strutture sanitarie hanno il fascino di un'ampia portata.

Gli obiettivi specifici primari di questa ricerca sono valutare, in uno studio clinico randomizzato (N = 160), l'efficacia di un intervento di cura graduale per il trattamento del fumo tra gli adolescenti reclutati da contesti psichiatrici ambulatoriali. A nostra conoscenza, questo sarebbe il primo studio a esaminare le strutture psichiatriche ambulatoriali per il trattamento della dipendenza da tabacco negli adolescenti. L'intervento di assistenza graduale combina contatti di sistemi esperti, sessioni individuali di CBT e 12 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Bruno, California, Stati Uniti, 94066
        • Edgewood Center for Children and Families
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94114
        • UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
        • San Mateo County Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere cure psichiatriche ambulatoriali attive
  • riferire di aver fumato almeno 1 sigaretta nei 30 giorni precedenti e almeno 100 sigarette nella vita
  • Altri criteri di inclusione sono: nessun piano di trasferimento al di fuori della grande San Francisco Bay Area nei prossimi 12 mesi e accesso telefonico per la pianificazione delle valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo che preclude la capacità di partecipare
  • non anglofoni
  • attualmente impegnato nel trattamento del tabacco
  • Il reclutamento di pazienti acutamente psicotici, maniacali o ostili sarà ritardato fino a quando non vi sarà una significativa riduzione di questi sintomi e i pazienti saranno in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza da sigarette
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi dopo il basale
3, 6, 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09253
  • P50DA009253 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco

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