- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00618943
Trattamento della dipendenza dal tabacco negli adolescenti con disturbi psichiatrici concomitanti
Questa ricerca mira a identificare strategie efficaci per il trattamento della dipendenza da tabacco tra adolescenti fumatori con disturbi psichiatrici concomitanti. Il fumo tra gli adolescenti rimane un importante problema di salute pubblica con il 23% degli studenti delle scuole superiori che dichiara di aver fumato una sigaretta nell'ultimo mese1. I tassi di fumo sono da due a quattro volte più alti tra gli adolescenti con disturbi psichiatrici come disturbi da deficit di attenzione, disturbi della condotta, depressione, disturbi d'ansia e dipendenza da alcol e droghe illecite2-4.
Le indagini empiriche sugli interventi di trattamento del tabacco adolescenziale sono meno di 50 con molti degli studi criticati per problemi metodologici (vale a dire follow-up <6 mesi, scarsa ritenzione, mancanza di controllo o gruppi di confronto)2,5, 6. Non ci sono stati successi inequivocabili; tuttavia, gli interventi promettenti includono trattamenti basati sullo stadio, cognitivo-comportamentali (CBT) e multicomponente2, 7. Inoltre, il cerotto alla nicotina è ben tollerato e sicuro tra gli adolescenti8 e raramente viene abusato9. Meno di un terzo dei consumatori adolescenti di tabacco segnala l'intenzione di smettere nel prossimo futuro2, 10, 11; quindi, sembra fondamentale che gli interventi di cessazione per questo gruppo complesso siano progettati per assistere i fumatori in tutte le fasi della prontezza attraverso il processo di cessazione. Un approccio graduale all'assistenza ha il potenziale per abbinare servizi più intensivi a coloro che sono pronti e necessitano di un trattamento maggiore. Gli interventi forniti nelle strutture sanitarie hanno il fascino di un'ampia portata.
Gli obiettivi specifici primari di questa ricerca sono valutare, in uno studio clinico randomizzato (N = 160), l'efficacia di un intervento di cura graduale per il trattamento del fumo tra gli adolescenti reclutati da contesti psichiatrici ambulatoriali. A nostra conoscenza, questo sarebbe il primo studio a esaminare le strutture psichiatriche ambulatoriali per il trattamento della dipendenza da tabacco negli adolescenti. L'intervento di assistenza graduale combina contatti di sistemi esperti, sessioni individuali di CBT e 12 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
-
San Bruno, California, Stati Uniti, 94066
- Edgewood Center for Children and Families
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94114
- UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
-
San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
- San Mateo County Mental Health
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricevere cure psichiatriche ambulatoriali attive
- riferire di aver fumato almeno 1 sigaretta nei 30 giorni precedenti e almeno 100 sigarette nella vita
- Altri criteri di inclusione sono: nessun piano di trasferimento al di fuori della grande San Francisco Bay Area nei prossimi 12 mesi e accesso telefonico per la pianificazione delle valutazioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo che preclude la capacità di partecipare
- non anglofoni
- attualmente impegnato nel trattamento del tabacco
- Il reclutamento di pazienti acutamente psicotici, maniacali o ostili sarà ritardato fino a quando non vi sarà una significativa riduzione di questi sintomi e i pazienti saranno in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza da sigarette
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi dopo il basale
|
3, 6, 12 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-09253
- P50DA009253 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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