Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzależnienia od tytoniu u młodzieży ze współwystępującymi zaburzeniami psychicznymi

7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Jodi Prochaska, University of California, San Francisco

Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie skutecznych strategii leczenia uzależnienia od tytoniu wśród nastoletnich palaczy ze współwystępującymi zaburzeniami psychicznymi. Palenie wśród młodzieży pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego, a 23% uczniów szkół średnich deklaruje, że paliło papierosy w ciągu ostatniego miesiąca1. Wskaźniki palenia są dwa do czterech razy wyższe wśród nastolatków z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia uwagi, zaburzenia zachowania, depresja, zaburzenia lękowe oraz uzależnienia od alkoholu i narkotyków2-4.

Badania empiryczne nad interwencjami w zakresie leczenia tytoniu wśród młodzieży są mniej niż 50, przy czym wiele badań krytykowano za problemy metodologiczne (tj. obserwacja < 6 miesięcy, słaba retencja, brak grup kontrolnych lub porównawczych)2,5,6. Nie było jednoznacznych sukcesów; jednak obiecujące interwencje obejmują terapie etapowe, poznawczo-behawioralne (CBT) i wieloskładnikowe2,7. Ponadto plaster nikotynowy jest dobrze tolerowany i bezpieczny wśród nastolatków8 i rzadko nadużywany9. Mniej niż jedna trzecia nastoletnich użytkowników tytoniu deklaruje zamiar rzucenia palenia w najbliższej przyszłości2, 10, 11; dlatego wydaje się kluczowe, aby interwencje w zakresie zaprzestania palenia dla tej złożonej grupy były zaprojektowane tak, aby pomóc palaczom na wszystkich etapach gotowości w procesie rzucania palenia. Podejście stopniowanej opieki ma potencjał dopasowania bardziej intensywnych usług do tych, którzy są gotowi i potrzebują szerszego leczenia. Interwencje realizowane w placówkach opieki zdrowotnej mają szeroki zasięg.

Głównymi celami szczegółowymi tego badania jest ocena, w randomizowanym badaniu klinicznym (N=160), skuteczności stopniowej interwencji opiekuńczej w leczeniu palenia wśród młodzieży rekrutowanej z ambulatoryjnych placówek psychiatrycznych. Według naszej wiedzy byłoby to pierwsze badanie mające na celu zbadanie ambulatoryjnych warunków psychiatrycznych w leczeniu uzależnienia od tytoniu u nastolatków. Stopniowana interwencja opiekuńcza łączy kontakty z systemem eksperckim, indywidualne sesje CBT i 12-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Bruno, California, Stany Zjednoczone, 94066
        • Edgewood Center for Children and Families
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
        • UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94403
        • San Mateo County Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • korzystających z czynnej ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej
  • deklarują palenie co najmniej 1 papierosa w ciągu ostatnich 30 dni i co najmniej 100 papierosów w życiu
  • Inne kryteria włączenia to: brak planu przeprowadzki poza większy obszar Zatoki San Francisco w ciągu najbliższych 12 miesięcy oraz dostęp telefoniczny w celu zaplanowania dalszych ocen.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych wykluczające zdolność do uczestnictwa
  • nieanglojęzycznych
  • obecnie zajmuje się leczeniem tytoniu
  • Rekrutacja pacjentów w ostrej fazie psychotycznej, maniakalnej lub wrogich będzie opóźniona do czasu znacznego złagodzenia tych objawów i wyrażenia przez pacjentów zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji tytoniowej
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy po linii bazowej
3, 6, 12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-09253
  • P50DA009253 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj