- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00618943
Leczenie uzależnienia od tytoniu u młodzieży ze współwystępującymi zaburzeniami psychicznymi
Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie skutecznych strategii leczenia uzależnienia od tytoniu wśród nastoletnich palaczy ze współwystępującymi zaburzeniami psychicznymi. Palenie wśród młodzieży pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego, a 23% uczniów szkół średnich deklaruje, że paliło papierosy w ciągu ostatniego miesiąca1. Wskaźniki palenia są dwa do czterech razy wyższe wśród nastolatków z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia uwagi, zaburzenia zachowania, depresja, zaburzenia lękowe oraz uzależnienia od alkoholu i narkotyków2-4.
Badania empiryczne nad interwencjami w zakresie leczenia tytoniu wśród młodzieży są mniej niż 50, przy czym wiele badań krytykowano za problemy metodologiczne (tj. obserwacja < 6 miesięcy, słaba retencja, brak grup kontrolnych lub porównawczych)2,5,6. Nie było jednoznacznych sukcesów; jednak obiecujące interwencje obejmują terapie etapowe, poznawczo-behawioralne (CBT) i wieloskładnikowe2,7. Ponadto plaster nikotynowy jest dobrze tolerowany i bezpieczny wśród nastolatków8 i rzadko nadużywany9. Mniej niż jedna trzecia nastoletnich użytkowników tytoniu deklaruje zamiar rzucenia palenia w najbliższej przyszłości2, 10, 11; dlatego wydaje się kluczowe, aby interwencje w zakresie zaprzestania palenia dla tej złożonej grupy były zaprojektowane tak, aby pomóc palaczom na wszystkich etapach gotowości w procesie rzucania palenia. Podejście stopniowanej opieki ma potencjał dopasowania bardziej intensywnych usług do tych, którzy są gotowi i potrzebują szerszego leczenia. Interwencje realizowane w placówkach opieki zdrowotnej mają szeroki zasięg.
Głównymi celami szczegółowymi tego badania jest ocena, w randomizowanym badaniu klinicznym (N=160), skuteczności stopniowej interwencji opiekuńczej w leczeniu palenia wśród młodzieży rekrutowanej z ambulatoryjnych placówek psychiatrycznych. Według naszej wiedzy byłoby to pierwsze badanie mające na celu zbadanie ambulatoryjnych warunków psychiatrycznych w leczeniu uzależnienia od tytoniu u nastolatków. Stopniowana interwencja opiekuńcza łączy kontakty z systemem eksperckim, indywidualne sesje CBT i 12-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Bruno, California, Stany Zjednoczone, 94066
- Edgewood Center for Children and Families
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
- UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94403
- San Mateo County Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- korzystających z czynnej ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej
- deklarują palenie co najmniej 1 papierosa w ciągu ostatnich 30 dni i co najmniej 100 papierosów w życiu
- Inne kryteria włączenia to: brak planu przeprowadzki poza większy obszar Zatoki San Francisco w ciągu najbliższych 12 miesięcy oraz dostęp telefoniczny w celu zaplanowania dalszych ocen.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych wykluczające zdolność do uczestnictwa
- nieanglojęzycznych
- obecnie zajmuje się leczeniem tytoniu
- Rekrutacja pacjentów w ostrej fazie psychotycznej, maniakalnej lub wrogich będzie opóźniona do czasu znacznego złagodzenia tych objawów i wyrażenia przez pacjentów zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji tytoniowej
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy po linii bazowej
|
3, 6, 12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-09253
- P50DA009253 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .