- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00618943
Behandling af tobaksafhængighed hos unge med samtidige psykiatriske lidelser
Denne forskning har til formål at identificere effektive strategier til behandling af tobaksafhængighed blandt unge rygere med samtidige psykiatriske lidelser. Ungdomsrygning er fortsat et væsentligt folkesundhedsproblem, hvor 23 % af gymnasieeleverne har rapporteret, at de har ryget en cigaret inden for den seneste måned1. Rygerater er to til fire gange højere blandt unge med psykiatriske lidelser såsom opmærksomhedsforstyrrelser, adfærdsforstyrrelser, depression, angstlidelser og alkohol- og illegale stofafhængigheder2-4.
Empiriske undersøgelser af tobaksbehandlingsinterventioner for unge tæller mindre end 50 med mange af undersøgelserne kritiseret for metodiske problemer (dvs. opfølgning < 6 måneder, dårlig fastholdelse, manglende kontrol eller sammenligningsgrupper)2,5,6. Der har ikke været nogen entydige succeser; lovende interventioner omfatter dog stadiebaserede, kognitive adfærdsmæssige (CBT) og multikomponentbehandlinger2, 7. Derudover tolereres nikotinplasteret godt og sikkert blandt unge8 og misbruges sjældent9. Mindre end en tredjedel af unge tobaksbrugere rapporterer, at de har til hensigt at holde op i den nærmeste fremtid2, 10, 11; det forekommer derfor afgørende, at stopinterventioner for denne komplekse gruppe er designet til at hjælpe rygere på alle stadier af parathed gennem stopprocessen. En trinvis plejetilgang har potentialet til at matche mere intensive ydelser til dem, der er klar til og har behov for større behandling. Interventioner leveret i sundhedsmiljøer har tiltrækningskraften i bred rækkevidde.
De primære specifikke mål med denne forskning er at evaluere, i et randomiseret klinisk forsøg (N=160), effektiviteten af en trinvis plejeintervention til behandling af rygning blandt unge rekrutteret fra ambulante psykiatriske omgivelser. Så vidt vi ved, ville dette være den første undersøgelse til at undersøge ambulante psykiatriske rammer til behandling af tobaksafhængighed hos unge. Den trinvise plejeintervention kombinerer ekspertsystemkontakter, individuelle CBT-sessioner og 12 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Bruno, California, Forenede Stater, 94066
- Edgewood Center for Children and Families
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
- UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
-
San Mateo, California, Forenede Stater, 94403
- San Mateo County Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtage aktiv ambulant psykiatrisk behandling
- rapportere, at de har ryget mindst 1 cigaret i de foregående 30 dage og mindst 100 cigaretter i deres levetid
- Andre inklusionskriterier er: ingen plan om at flytte uden for det større San Francisco Bay Area i de næste 12 måneder og telefonadgang til planlægning af opfølgningsvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse, der udelukker evnen til at deltage
- ikke-engelsktalende
- i øjeblikket beskæftiget med tobaksbehandling
- Rekruttering af akut psykotiske, maniske eller fjendtlige patienter vil blive forsinket, indtil der er væsentlig reduktion af disse symptomer, og patienterne er i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
7 dages prævalens af cigaretabstinenser
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder efter baseline
|
3, 6, 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-09253
- P50DA009253 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ophør med tobaksbrug
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for screening af lungekræftForenede Stater
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityAfsluttetRygning | Rygning, Tobak | Rygning, cigaretForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringPsykisk lidelse | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet