- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00618943
동시 발생 정신 장애가 있는 청소년의 담배 의존 치료
이 연구는 동시 발생 정신 장애가 있는 청소년 흡연자의 담배 의존을 치료하기 위한 효과적인 전략을 식별하는 것을 목표로 합니다. 청소년 흡연은 고등학생의 23%가 지난 한 달 동안 담배를 피웠다고 보고하는 등 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다1. 주의력 결핍 장애, 품행 장애, 우울증, 불안 장애, 알코올 및 불법 약물 의존과 같은 정신 장애가 있는 청소년의 흡연율은 2-4배 더 높습니다2-4.
청소년 담배 치료 개입에 대한 경험적 조사는 방법론적 문제(즉, 후속 조치 < 6개월, 불량한 유지, 통제 또는 비교 그룹의 부족)에 대해 비판을 받는 많은 연구와 함께 50개 미만입니다2,5, 6. 확실한 성공은 없었습니다. 그러나 유망한 개입에는 단계 기반, 인지 행동(CBT) 및 다성분 치료가 포함됩니다2, 7. 또한 니코틴 패치는 청소년들 사이에서 잘 견디고 안전하며8 거의 남용되지 않습니다9. 청소년 흡연자의 3분의 1 미만이 가까운 장래에 담배를 끊을 의사가 있다고 보고했습니다2, 10, 11; 따라서 이 복잡한 그룹을 위한 금연 개입이 금연 과정을 통해 모든 준비 단계에서 흡연자를 지원하도록 설계되는 것이 중요해 보입니다. 단계적 치료 접근 방식은 더 큰 치료를 받을 준비가 되어 있고 필요한 사람들에게 더 집중적인 서비스를 제공할 가능성이 있습니다. 건강 관리 환경에서 제공되는 개입은 광범위한 범위에 호소합니다.
이 연구의 주요 구체적인 목표는 무작위 임상 시험(N=160)에서 외래 환자 정신과 환경에서 모집된 청소년의 흡연 치료를 위한 단계적 관리 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 우리가 아는 한, 이것은 청소년의 담배 의존을 치료하기 위한 외래 환자 정신과 설정을 조사한 첫 번째 연구입니다. 단계별 치료 개입은 전문가 시스템 접촉, 개별 CBT 세션 및 12주 니코틴 대체 요법(NRT)을 결합합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Bruno, California, 미국, 94066
- Edgewood Center for Children and Families
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San Francisco, California, 미국, 94114
- UCSF Langley Porter Psychiatric Institute
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San Mateo, California, 미국, 94403
- San Mateo County Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적극적인 외래 정신과 치료 받기
- 지난 30일 동안 최소 1개비, 평생 최소 100개비 흡연 보고
- 기타 포함 기준은 다음과 같습니다. 향후 12개월 동안 더 큰 샌프란시스코 베이 지역 외부로 이전할 계획이 없으며 후속 평가 일정을 잡기 위한 전화 액세스.
제외 기준:
- 참여 능력을 방해하는 인지 장애
- 비영어권
- 현재 담배 치료에 종사
- 급성 정신병, 조증 또는 적대적 환자의 모집은 이러한 증상이 현저하게 감소하고 환자가 연구 참여에 동의할 수 있을 때까지 연기됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금연 7일 시점 유병률
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith J Prochaska, PhD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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담배 사용 중단에 대한 임상 시험
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모집하지 않고 적극적으로
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research Program모병
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute모병