Prevence agresivního chování u dementních pacientů (PAVeD)
14. října 2010 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je vyvinout a pilotně otestovat a nefarmakologickou intervenci určenou k prevenci výskytu agrese u osob s demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Panel odborníků se sešel, aby zhodnotil předchozí práci a literaturu vyšetřovatelů, aby pomohl vytvořit nefarmakologickou intervenci navrženou k prevenci výskytu agrese.
Vyšetřovatelé vytvořili příručku na základě předchozí práce a odborných vstupů.
Nábor pilotních pacientů je nyní připraven k zahájení.
Účelem pilotního projektu bude dále přizpůsobit zásah, posoudit proveditelnost a prověřit možnosti náboru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza demence,
- pečovatel
Kritéria vyloučení:
- historie agrese,
- bydliště pečovatelských domů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Pilotní studie.
Rozvíjející se intervence
|
Prevence agresivního chování u dementních pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevence agrese
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark E. Kunik, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
22. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIRECC003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .