- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00622128
Förebyggande av aggressivt beteende hos dementa patienter (PAVeD)
14 oktober 2010 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta och icke-farmakologisk intervention utformad för att förhindra uppkomsten av aggression hos personer med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En expertpanel har träffats för att granska utredarnas tidigare arbete och litteratur för att hjälpa till att skapa en icke-farmakologisk intervention utformad för att förhindra förekomsten av aggression.
Utredarna har skapat en manual baserad på tidigare arbete och expertinsatser.
Rekryteringen av pilotpatienter är nu redo att påbörjas.
Syftet med pilotprojektet kommer att vara att ytterligare anpassa insatsen, bedöma genomförbarheten och undersöka rekryteringsmöjligheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av demens,
- vårdgivare
Exklusions kriterier:
- historia av aggression,
- boende för äldreboenden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Pilot studie.
Utveckla intervention
|
Förebyggande av aggressivt beteende hos dementa patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aggressionsförebyggande
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mark E. Kunik, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
22 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIRECC003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .