- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00622128
Prévention des comportements agressifs chez les patients atteints de démence (PAVeD)
14 octobre 2010 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le but de cette étude est de développer et de piloter des tests et des interventions non pharmacologiques conçues pour prévenir l'apparition d'agressions chez les personnes atteintes de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe d'experts s'est réuni pour examiner les travaux antérieurs des enquêteurs et la littérature afin d'aider à créer une intervention non pharmacologique conçue pour prévenir l'incidence de l'agression.
Les enquêteurs ont créé un manuel basé sur des travaux antérieurs et des contributions d'experts.
Le recrutement des patients pilotes est maintenant prêt à commencer.
L'objectif du projet pilote sera d'adapter davantage l'intervention, d'évaluer la faisabilité et d'examiner les options de recrutement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de démence,
- soignant
Critère d'exclusion:
- antécédents d'agression,
- résidence de maisons de repos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
Étude pilote.
Développer l'intervention
|
Prévention des comportements agressifs chez les patients atteints de démence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévention de l'agression
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark E. Kunik, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
22 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIRECC003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .