- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00622128
Prevenção do Comportamento Agressivo em Pacientes Dementes (PAVeD)
14 de outubro de 2010 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo é desenvolver um teste piloto e uma intervenção não farmacológica destinada a prevenir a ocorrência de agressividade em pessoas com demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um painel de especialistas se reuniu para revisar o trabalho e a literatura anteriores dos investigadores para ajudar a criar uma intervenção não farmacológica projetada para prevenir a incidência de agressão.
Os investigadores criaram um manual com base em trabalhos anteriores e informações de especialistas.
O recrutamento de pacientes-piloto está pronto para começar.
O objetivo do piloto será adaptar ainda mais a intervenção, avaliar a viabilidade e examinar as opções de recrutamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de demência,
- cuidador
Critério de exclusão:
- história de agressão,
- residência de asilos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Estudo piloto.
Desenvolvimento de intervenção
|
Prevenção do Comportamento Agressivo em Pacientes Dementes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevenção de agressão
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark E. Kunik, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRECC003
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