Forebygging av aggressiv atferd hos demente pasienter (PAVeD)
14. oktober 2010 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne studien er å utvikle og pilotteste og ikke-farmakologisk intervensjon designet for å forhindre forekomst av aggresjon hos personer med demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et ekspertpanel har møttes for å gjennomgå etterforskernes tidligere arbeid og litteratur for å bidra til å skape en ikke-farmakologisk intervensjon designet for å forhindre forekomst av aggresjon.
Etterforskerne har laget en manual basert på tidligere arbeid og ekspertinnspill.
Rekruttering av pilotpasienter er nå klar til å starte.
Formålet med piloten vil være å ytterligere tilpasse intervensjonen, vurdere gjennomførbarhet og undersøke rekrutteringsmuligheter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av demens,
- Forsørger
Ekskluderingskriterier:
- historie med aggresjon,
- bolig på sykehjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Pilotstudie.
Utvikle intervensjon
|
Forebygging av aggressiv atferd hos demente pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aggresjonsforebygging
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark E. Kunik, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
22. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIRECC003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .