- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00622128
Aggressives Verhalten bei dementen Patienten verhindern (PAVeD)
14. Oktober 2010 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Pilotierung von Tests und nicht-pharmakologischen Interventionen zur Verhinderung des Auftretens von Aggression bei Personen mit Demenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Expertengremium hat sich getroffen, um die frühere Arbeit und Literatur der Forscher zu überprüfen und dabei zu helfen, eine nicht-pharmakologische Intervention zu entwickeln, die darauf ausgelegt ist, das Auftreten von Aggressionen zu verhindern.
Die Ermittler haben auf der Grundlage früherer Arbeiten und Experteninputs ein Handbuch erstellt.
Die Rekrutierung von Pilotpatienten kann jetzt beginnen.
Der Zweck des Pilotprojekts besteht darin, die Intervention weiter anzupassen, die Machbarkeit zu bewerten und Rekrutierungsoptionen zu prüfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Demenz,
- Betreuer
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Aggression,
- Wohnsitz von Pflegeheimen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Pilotstudie.
Eingriff entwickeln
|
Aggressives Verhalten bei dementen Patienten verhindern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aggressionsprävention
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark E. Kunik, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIRECC003
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