Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze zlepšení kvality obecných chirurgických výsledků (UH-SOCRATES) (SOCRATES)

6. května 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Byla vytvořena databáze pro sledování výsledků všech případů provedených na Chirurgické klinice fakultní nemocnice ve snaze zlepšit kvalitu chirurgického výkonu a case managementu.

Konkrétně bude účel databáze použit jako nástroj zlepšování kvality pro analýzu procesních a výsledných opatření a pro přesné sledování případů prováděných chirurgy.

Přehled studie

Detailní popis

Od zprávy Institutu medicíny nazvané „To Err is Human“ existuje rostoucí trend hodnocení výsledků ve zdravotnictví. Zatímco optimální výsledky při poskytování zdravotní péče jsou něčím, čeho se nemocnice a jejich lékařský, ošetřovatelský a administrativní personál vždy snažily dosáhnout, často se o to pokoušeli, aniž by měli dostatek informací k posouzení výsledků, ke kterým skutečně dochází.

Z tohoto důvodu byly programy jako NSQIP (National Surgical Quality Improvement Project) přeneseny ze systému VA do soukromých a akademických zdravotnických systémů, aby vzorkovaly chirurgické výsledky a poskytovaly nemocnicím srovnávací kritéria, kterých lze dosáhnout, a také je informovaly, kde se řadí v celkových výsledcích. Bohužel systémy jako NSQIP jsou založeny na vzorkování procenta případů provedených každý týden, ale nesledují všechny případy nebo všechny poskytovatele. Mnoho případů proto není nijak sledováno.

Některá centra nyní vytvořila databáze pro sledování vlastních chirurgických výsledků. Ty jsou obvykle specifické pro určité chirurgické obory a poskytují příležitost ke zlepšení kvality. Ty mají také přidanou hodnotu v tom, že jsou užitečnými nástroji pro udržování certifikace a pro klinický výzkum.

Primární cíle této studie:

Navrhujeme dále rozvíjet databázi zlepšování kvality obecných chirurgických výsledků (GSOD) – následně přejmenovanou na UH-SOCRATES – která bude sledovat všechna chirurgická, lékařská a radiologická setkání, ke kterým dochází v Univerzitních nemocnicích Case Medical Center (UHCMC) a také v UH v Richmondu a kampusy Geauga. Tato databáze bude mít několik cílů:

  1. UH-SOCRATES bude použit jako nástroj zlepšování kvality pro analýzu procesních a výsledných opatření, například bude schopen hodnotit pacienty s prodlouženou délkou pobytu, aby bylo možné definovat případy a hodnotit specifické rizikové faktory nebo události v nemocnici.
  2. Pomocí nemocničních kódovaných kódů CPT bude společnost UH-SOCRATES schopna přesně sledovat případy prováděné chirurgy pro účely udržování certifikace.

Všechny tyto cíle souvisejí se zlepšováním kvality a hodnocením a jsou považovány za „ne výzkum na lidských subjektech“ podle 45 CFR 46. V budoucnu se očekává, že UH-SOCRATES bude také silným zdrojem pro formální výzkum chirurgických výsledků. Budoucí IRB podání budou předkládána za tímto účelem. Toto podání IRB se proto zabývá pouze perspektivou zlepšování kvality UH-SOCRATES.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostávají chirurgické, lékařské nebo radiologické služby v kampusech University Hospitals Case Medical Center, Richmond nebo Geauga.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostávají chirurgické, lékařské nebo radiologické služby v kampusech University Hospitals Case Medical Center, Richmond nebo Geauga.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chirurgický
Všichni pacienti podstupující chirurgický zákrok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit