- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00622557
Databáze zlepšení kvality obecných chirurgických výsledků (UH-SOCRATES) (SOCRATES)
Byla vytvořena databáze pro sledování výsledků všech případů provedených na Chirurgické klinice fakultní nemocnice ve snaze zlepšit kvalitu chirurgického výkonu a case managementu.
Konkrétně bude účel databáze použit jako nástroj zlepšování kvality pro analýzu procesních a výsledných opatření a pro přesné sledování případů prováděných chirurgy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Od zprávy Institutu medicíny nazvané „To Err is Human“ existuje rostoucí trend hodnocení výsledků ve zdravotnictví. Zatímco optimální výsledky při poskytování zdravotní péče jsou něčím, čeho se nemocnice a jejich lékařský, ošetřovatelský a administrativní personál vždy snažily dosáhnout, často se o to pokoušeli, aniž by měli dostatek informací k posouzení výsledků, ke kterým skutečně dochází.
Z tohoto důvodu byly programy jako NSQIP (National Surgical Quality Improvement Project) přeneseny ze systému VA do soukromých a akademických zdravotnických systémů, aby vzorkovaly chirurgické výsledky a poskytovaly nemocnicím srovnávací kritéria, kterých lze dosáhnout, a také je informovaly, kde se řadí v celkových výsledcích. Bohužel systémy jako NSQIP jsou založeny na vzorkování procenta případů provedených každý týden, ale nesledují všechny případy nebo všechny poskytovatele. Mnoho případů proto není nijak sledováno.
Některá centra nyní vytvořila databáze pro sledování vlastních chirurgických výsledků. Ty jsou obvykle specifické pro určité chirurgické obory a poskytují příležitost ke zlepšení kvality. Ty mají také přidanou hodnotu v tom, že jsou užitečnými nástroji pro udržování certifikace a pro klinický výzkum.
Primární cíle této studie:
Navrhujeme dále rozvíjet databázi zlepšování kvality obecných chirurgických výsledků (GSOD) – následně přejmenovanou na UH-SOCRATES – která bude sledovat všechna chirurgická, lékařská a radiologická setkání, ke kterým dochází v Univerzitních nemocnicích Case Medical Center (UHCMC) a také v UH v Richmondu a kampusy Geauga. Tato databáze bude mít několik cílů:
- UH-SOCRATES bude použit jako nástroj zlepšování kvality pro analýzu procesních a výsledných opatření, například bude schopen hodnotit pacienty s prodlouženou délkou pobytu, aby bylo možné definovat případy a hodnotit specifické rizikové faktory nebo události v nemocnici.
- Pomocí nemocničních kódovaných kódů CPT bude společnost UH-SOCRATES schopna přesně sledovat případy prováděné chirurgy pro účely udržování certifikace.
Všechny tyto cíle souvisejí se zlepšováním kvality a hodnocením a jsou považovány za „ne výzkum na lidských subjektech“ podle 45 CFR 46. V budoucnu se očekává, že UH-SOCRATES bude také silným zdrojem pro formální výzkum chirurgických výsledků. Budoucí IRB podání budou předkládána za tímto účelem. Toto podání IRB se proto zabývá pouze perspektivou zlepšování kvality UH-SOCRATES.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří dostávají chirurgické, lékařské nebo radiologické služby v kampusech University Hospitals Case Medical Center, Richmond nebo Geauga.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chirurgický
Všichni pacienti podstupující chirurgický zákrok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-07-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .